恩沙替尼治疗肺癌效果怎么样?中国上市时间及价格猜测

2020-02-02

  国产ALK-TKI恩沙替尼即将在国内上市(CDE已受理),恩沙替尼疗效如何?价格是多少?

  该研究纳入76例ALK 晚期NSCLC患者,其中18%患者为初治,22%患者未接受过ALK-TKI治疗。

  ALK变体的检测:血液活检74%(56/76)患者检测出与疾病相关的基因改变,最常见的是ALK融合,其中主要就是EML4-ALK融合占了80%(45/56),有多种变体(V1、V2、V3和V5)

  一致性方面:22名接受血液和组织活检测患者中有91%(20/22)的一致性,另外双阴性的患者的缓解率也有80%。

  ORR 为 48.7%,DCR 87.8%;颅内 ORR  66.7%,颅内病灶控制率 92.8%。

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  即使患者未检测出携带ALK融合变体,也能很好的对恩沙替尼产生应答;而V1、V2/V5的PFS长于V3,但由于样本太小没有统计学意义。

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