达拉非尼与曲美替尼通常采用联合治疗的方式对抗癌症，目前FDA批准的适应症包括：黑色素瘤、小细胞肺癌和甲状腺癌。

　　2017年6月，美国FDA批准了达拉非尼与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌，总有效率超过 60%，疾病缓解时间长达 12.6 个月。

　　此次的 FDA 批准基于达拉菲尼+曲美替尼在一项 2 期、三队列、多中心、非随机、非对照开放式研究中的安全性及有效性数据，该研究的受试者为 IV 期 BRAF V600E 突变 非小细胞肺癌患者(36 名患者既往未治疗，57 名患者接受过化疗)。

　　在 36 名日用两次 150 mg 达拉菲尼及一次 2 mg 曲美替尼的既往未治疗患者中，总有效率(ORR)为 61%。在接受相同剂量的既往有过治疗的患者中，总有效率为 63%。

　　如何购买达拉非尼和曲美替尼？印度有没有便宜的仿制药？

　　2019年1月9日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）已受理诺华“达拉非尼”和“曲美替尼”的上市申请，并于3月被纳入优先审评审批程序，预计2020Q1获批，期待尽早进医保。

　　联合治疗方案治疗黑色素瘤效果的确不错，但是价格昂贵，很多患者承担不起，曲美替尼/达拉非尼没有仿制药，我们也期待仿制药早日上市。目前用药可以到香港、澳门就医购买用药。海得康协助预约港澳医院医生门诊，绿色通道快速就医， 详询电话：400-001-9769，微信：15600654560。