Kisqali（Ribociclib，瑞博西尼）

　　Kisqali是FDA批准的第二款的口服CDK4/6抑制剂，对CDK4和CDK6的抑制活性的IC50 值分别为 10 nM 和 39 nM。

　　2017年3月13日，诺华研发的靶向抗癌药Kisqali获FDA批准，Kisqali和芳香酶抑制剂联用可作为一线用药治疗HR阳性以及HER2阴性的绝经后晚期转移性乳腺癌女性患者。Kisqali的获批主要是基于临床试验MONALEESA-2的良好试验结果。

　　MONALEESA-2是一项随机双盲，安慰剂对照的三期国际临床研究，在668例HR阳性、HER2阴性的晚期绝经后乳腺癌患者中，观察Kisqali联用来曲唑（letrozole）对比安慰剂联合来曲唑的有效性与安全性。这些患者按1:1被随机分为安慰剂组（每天2.5 mg来曲唑+安慰剂）和治疗组（每天2.5 mg来曲唑+每日600 mg Kisqali瑞博西林）。主要研究终点为无进展生存(PFS)，次要研究终点包括总生存率(OS)、客观缓解率(ORR)、临床受益率(CBR)。

　　中期分析结果显示，Kisqali组的中位PFS未确定（一半以上的服用Kisqali +来曲唑的患者在中期分析时仍然存活和无进展），而安慰剂组中该数据为14.7个月，Kisqali+来曲唑可将疾病进展或死亡的风险降低44％。Kisqali组的疾病客观缓解率（ORR）为52.7％而安慰剂组的客观缓解率为37.1％[3]。 在随后的11个月随访和进展分析中，观察到Kisqali组的中位PFS为25.3个月，而安慰剂组中仅为16个月。

　　患者服用瑞博西林出现的最常见的副作用包括中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛和背痛。 

　　海得康由多年医药背景的海归人员创办，经过多番实地考察与印度大型医院：FORTIS富通医院和MEDANTA医院，孟加拉阿波罗医院等建立了官方合作关系。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：hdk4000019769。

　　海得康特别提示：

　　海得康不卖药，Kisqali瑞博西尼在国内没上市，且处方药因具有一定毒副作用，需在具有药品使用经验的医生的指导下使用，请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。