布吉他滨（Brigatinib）是新一代ALK抑制剂，对于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌具有显著疗效。近日研究人员比较了二者一线用于晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效。

　　在这项III期临床研究中，先前未经ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者随机接受每天1次，每次180mg的布吉他滨或250mg，每天2次的克唑替尼。研究的主要终点是无进展生存期，次要终点包括客观应答和颅内反应。

　　275名患者参与研究，其中布吉他滨组137人，克唑替尼组138人，分别随访11.0个月和9.3个月。布吉他滨组患者12个月无进展率为67%，克唑替尼组为43%，进展或死亡HR=0.49。布吉他滨组患者客观治疗响应率为71%，克唑替尼组为60%。患者颅内反应率分别为71%和60%。未发生新的不良事件。

　　研究认为，布吉他滨在一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效优于克唑替尼。

　　2022年3月25日，安伯瑞®（布格替尼片/Brigatinib）获国家药监局（NMPA）批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。布格替尼片在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证，被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药，并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列入。

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