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丙肝最新药-孟加拉吉三代(Sofosvel)说明书

时间:2017-04-12     作者:海得康HEADKON【原创】   阅读

药物介绍

美国吉利德公司继先推出索菲布韦,吉二代等丙肝新药后,万众瞩目的吉三代也终于批准上市。孟加拉政府充分运用“专利强制许可”制度,允许自己国家的药厂生产吉三代的仿制药。于2016年7月28日,宣布孟加拉仿制吉三代Sofosvel正式上市。Sofosvel和美国公司吉利德开发的吉三代具有相同的疗效,是目前世界上唯一一个全类型(1型〜6型)丙肝治愈类药物,对所有基因型丙肝通杀。但是相对于美国吉三代每个疗程50万人民币的天价,孟加拉Sofosvel价格低廉,广大中国患者都可以支付得起。


鉴于国内患者对于丙肝药物的需求,海得康的药剂师专门翻译了孟加拉吉三代(Sofosvel)的说明书。请在医生指导下使用该药品。


说明书内容

商品名:Sofosvel

化学名:sofosbuvir + velpatasvir 索非布韦+维帕他韦


适应症:吉三代适合于慢性丙肝患者(1-6 型均适用) 对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用Sofosvel 对于失代偿期肝硬化患者:Sofosvel +利巴韦林


用法用量:每天物含400mg非布100mg维


注意:与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用Sofosvel可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用Sofosvel,如必 
须使用,需要心电监护禁忌症


副作用:常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐


药物相互作用:利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低Sofosvel血药浓度,不建议同时使用。


常见药物相互作用整理


1. 怀孕者: Sofosvel与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦 林用药说明及孕期使用风险说明。 Sofosvel在怀孕者中使用的数据不足,无法确定是否会导致怀孕期的风险。 2. 哺乳者: 数据不足,无法确定Sofosvel是否在乳汁中存在,也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。 3. 儿童:无安全及药物效果信息,不建议使用。 4. 老年人: 受试患者中,未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。 5. 肾功能损伤患者:轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73m2)或终末期 肾病需要透析的患者,Sofosvel的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期 肾病的患者无推荐剂量。

特殊人群用药注意事项
 


药品保存:

室温保存(30 华氏度)室温保存(30 华氏度),请放在儿童够不到的地方。

孟加拉制药公司介绍

Beacon Pharmaceuticals有限公司是一家孟加拉国制药公司,主要开发仿制药。Beacon制造了200多种仿制药和65种肿瘤药品。Beacon约有2000人员工,每年都会推出超过15-20新产品,是孟加拉国第一家开始出口癌症药物的公司。该公司每年向亚洲,非洲,欧洲和拉丁美洲的许多国家出口大量药品,目前已经在Dhaka& Chittagong证券交易所上市。该公司目前的商业产品包括Velpatasvir / sofosbuvir,Sofosbuvir /Daclatasvir,Osimertinib,Crizotinib,Daclatasvir,Sofosbuvir。













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