PD-L1免疫疗法：Bavencio（avelumab）＋Inlyta（阿昔替尼）一线治疗晚期肾细胞癌，Bavencio其他适应症有哪些？

　　近日，欧盟委已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（axitinib，阿昔替尼）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）成人患者。

　　此次欧盟批准基于III期临床研究JAVENLIN Renal 101的数据，结果显示，在所有预后风险组（无论PD-L1状态如何），与舒尼替尼（sunitinib）相比，Bavencio+Inlyta（阿西替尼）组合将疾病进展或死亡风险显著降低31%、总缓解率（ORR）提高近一倍（52.5% vs 27.3%）。

　　JAVELIN Renal 101研究是JAVELIN临床开发项目的一部分，该项目涉及至少30个临床项目、超过15种不同类型肿瘤、超过9000例患者。

　　Inlyta（阿西替尼）由辉瑞研制，该药是一种口服疗法，旨在抑制酪氨酸激酶，包括血管内皮生长因子（VEGF）受体1、2和3，这些受体可能促进肿瘤生长、血管生成和癌症进展（肿瘤扩散）。在美国和欧盟，Inlyta均被批准用于二线治疗晚期RCC。

　　Bavencio属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。

　　2017年3月，Bavencio获美国FDA加速批准，用于治疗12岁及以上儿科和成人转移性默克尔细胞癌（mMCC）的治疗，此次批准使该药成为全球首个治疗mMCC的肿瘤免疫疗法，这是一种比黑色素瘤预后更差的侵袭性皮肤癌。

　　2017年5月，Bavencio再获美国FDA加速批准，用于：（1）含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者；（2）手术前（新辅助治疗）或手术后（辅助治疗）接受含铂化疗12个月内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。

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