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PD-L1免疫疗法:Bavencio(avelumab)+Inlyta(阿昔替尼)一线治疗晚期肾细胞癌,Bavencio其他适应症有哪些?

时间:2020-02-25     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  近日,欧盟委已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)成人患者。

  此次欧盟批准基于III期临床研究JAVENLIN Renal 101的数据,结果显示,在所有预后风险组(无论PD-L1状态如何),与舒尼替尼(sunitinib)相比,Bavencio+Inlyta(阿西替尼)组合将疾病进展或死亡风险显著降低31%、总缓解率(ORR)提高近一倍(52.5% vs 27.3%)。

  JAVELIN Renal 101研究是JAVELIN临床开发项目的一部分,该项目涉及至少30个临床项目、超过15种不同类型肿瘤、超过9000例患者。

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  Inlyta(阿西替尼)由辉瑞研制,该药是一种口服疗法,旨在抑制酪氨酸激酶,包括血管内皮生长因子(VEGF)受体1、2和3,这些受体可能促进肿瘤生长、血管生成和癌症进展(肿瘤扩散)。在美国和欧盟,Inlyta均被批准用于二线治疗晚期RCC。

  Bavencio属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。

  2017年3月,Bavencio获美国FDA加速批准,用于治疗12岁及以上儿科和成人转移性默克尔细胞癌(mMCC)的治疗,此次批准使该药成为全球首个治疗mMCC的肿瘤免疫疗法,这是一种比黑色素瘤预后更差的侵袭性皮肤癌。

  2017年5月,Bavencio再获美国FDA加速批准,用于:(1)含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者;(2)手术前(新辅助治疗)或手术后(辅助治疗)接受含铂化疗12个月内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

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