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欧狄沃(Opdivo)+Yervoy一线治疗肾细胞癌长期疗效显著优于舒尼替尼

时间:2020-02-25     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  近日,在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)III期CheckMate-214研究的最新结果。数据继续证明,与靶向抗癌药Sutent(索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)相比,Opdivo+Yervoy免疫组合疗法一线治疗具有长期的生存受益。

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  CheckMate-214是一项随机、开放标签研究,在先前未治疗(初治)的晚期或转移性RCC患者中开展,评估了Opdivo(3mg/kg)与低剂量Yervoy(1mg/kg)组合疗法(O3Y1)相对于标准一线疗法Sutent(sunitinib)用于一线治疗的疗效和安全性。

  最小随访42个月的数据显示,与Sutent相比,Opdivo+Yervoy联合治疗继续显示出更优的总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、完全缓解率(CR)。在中危和高危(IP)RCC患者、意向性治疗(ITT,即所有随机化)患者中,与Sutent治疗相比,Opdivo+Yervoy治疗均显示出显著的OS益处。在接受Opdivo+Yervoy治疗并经历了一次完全缓解(CR)的患者中,根据独立评估,IP群体和ITT群体中分别有84%、86%的患者继续缓解。

  在IP群体中,Opdivo+Yervoy治疗的患者在下列终点表现出显著改善:(1)OS方面,42个月时,Opdivo+Yervoy治疗组OS率为52%,Sutent治疗组为39%(HR=0.66,95%CI:0.55-0.80)。(2)ORR方面,根据独立评估,Opdivo+Yervoy治疗组为42%,Sutent治疗组为26%(p=0.0001)。(3)DOR方面,Opdivo+Yervoy治疗组中位DOR尚未达到,Sutent治疗组为24.8个月(95%CI:19.4-27.3)。(4)CR方面,根据独立评估,Opdivo+Yervoy治疗组为11%,Sutent治疗组为2%。

  在ITT群体中的结果相似,Opdivo+Yervoy治疗的患者在下列终点表现出显著改善:(1)OS方面,42个月时,Opdivo+Yervoy治疗组OS率为56%,Sutent治疗组为47%(HR=0.72,95%CI:0.61-0.86)。(2)ORR方面,根据独立评估,Opdivo+Yervoy治疗组为39%,Sutent治疗组为33%(p=0.02)。(3)DOR方面,Opdivo+Yervoy治疗组中位DOR尚未达到,Sutent治疗组为24.8个月(95%CI:19.4-27.3)。(4)CR方面,根据独立评估,Opdivo+Yervoy治疗组为11%,Sutent治疗组为2%。

  研究中,Opdivo+Yervoy免疫组合疗法的安全性与先前的结果一致,在长期随访中没有出现新的安全信号或与药物相关的死亡。Opdivo+Yervoy免疫组合疗法可显著晚期肾细胞癌患者的长期生存。

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