欧狄沃（Opdivo）+Yervoy一线治疗肾细胞癌长期疗效显著优于舒尼替尼

　　近日，在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布了Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合低剂量Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）一线治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）III期CheckMate-214研究的最新结果。数据继续证明，与靶向抗癌药Sutent（索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼）相比，Opdivo+Yervoy免疫组合疗法一线治疗具有长期的生存受益。

　　CheckMate-214是一项随机、开放标签研究，在先前未治疗（初治）的晚期或转移性RCC患者中开展，评估了Opdivo（3mg/kg）与低剂量Yervoy（1mg/kg）组合疗法（O3Y1）相对于标准一线疗法Sutent（sunitinib）用于一线治疗的疗效和安全性。

　　最小随访42个月的数据显示，与Sutent相比，Opdivo+Yervoy联合治疗继续显示出更优的总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、完全缓解率（CR）。在中危和高危（IP）RCC患者、意向性治疗（ITT，即所有随机化）患者中，与Sutent治疗相比，Opdivo+Yervoy治疗均显示出显著的OS益处。在接受Opdivo+Yervoy治疗并经历了一次完全缓解（CR）的患者中，根据独立评估，IP群体和ITT群体中分别有84%、86%的患者继续缓解。

　　在IP群体中，Opdivo+Yervoy治疗的患者在下列终点表现出显著改善：（1）OS方面，42个月时，Opdivo+Yervoy治疗组OS率为52%，Sutent治疗组为39%（HR=0.66，95%CI:0.55-0.80）。（2）ORR方面，根据独立评估，Opdivo+Yervoy治疗组为42%，Sutent治疗组为26%（p=0.0001）。（3）DOR方面，Opdivo+Yervoy治疗组中位DOR尚未达到，Sutent治疗组为24.8个月（95%CI:19.4-27.3）。（4）CR方面，根据独立评估，Opdivo+Yervoy治疗组为11%，Sutent治疗组为2%。

　　在ITT群体中的结果相似，Opdivo+Yervoy治疗的患者在下列终点表现出显著改善：（1）OS方面，42个月时，Opdivo+Yervoy治疗组OS率为56%，Sutent治疗组为47%（HR=0.72，95%CI:0.61-0.86）。（2）ORR方面，根据独立评估，Opdivo+Yervoy治疗组为39%，Sutent治疗组为33%（p=0.02）。（3）DOR方面，Opdivo+Yervoy治疗组中位DOR尚未达到，Sutent治疗组为24.8个月（95%CI:19.4-27.3）。（4）CR方面，根据独立评估，Opdivo+Yervoy治疗组为11%，Sutent治疗组为2%。

　　研究中，Opdivo+Yervoy免疫组合疗法的安全性与先前的结果一致，在长期随访中没有出现新的安全信号或与药物相关的死亡。Opdivo+Yervoy免疫组合疗法可显著晚期肾细胞癌患者的长期生存。

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