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米托坦治疗肾上腺皮质癌效果怎么样?米托坦有没有仿制药?

时间:2020-02-21     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  肾上腺皮质癌如果发现的早,手术切除可以治愈。如果已经有远处转移,5年生存率低于15%。对于癌症治疗来说,需要根据不同患者的不同情况,综合考虑手术、化疗、放疗、介入治疗等手段,才能达到最佳的疗效和最小的副作用,保证患者的生活质量同时延长生存期。

  研究者随机纳入了 304 例晚期肾上腺皮质癌患者,受试者接受米托坦联合依托泊苷(第 2 至 4 天,剂量为 100 mg 每平米体表面积),阿霉素(每 1 天,40 mg 每平米体表面积),以及顺铂(第 3 至 4 天,剂量为 40 mg 每平米体表面积)治疗,每 4 周为一周期;或者米托坦联合链唑霉素(链脲霉素)(每周期的 1 至 5 天,剂量为 1 g;其它周期的第 1 天,剂量为 2 g)每 3 周为一周期。发生疾病进展的患者接受选择性二线疗法继续治疗。主要研究指标为总体生存期。

  研究者发现,在一线治疗中,EDP–米托坦治疗组与链唑霉素 - 米托坦治疗组相比,前者反应率得到显著性提高 (23.2% vs. 9.2%, P<0.001),中位无进展生存期也有所延长(5.0 月 VS.2.1 月;危害比,0.55; 95% 置信区间 [CI], 0.43 至 0.69; P<0.001);总体生存期无显著性组间差异(14.8 月 VS.12.0 月,危害比,0.79; 95% CI, 0.61 至 1.02; P=0.07)。对于接受选择性二线治 疗的 185 例患者,EDP–米托坦治疗组中位无进展生存期为 5.6 月,链唑霉素 - 米托坦治疗组则为 2.2 月。接受 EDP- 米托坦一线治疗且拒绝选择性二线治疗的患者比链唑霉素 - 米托坦治疗组有更佳的总体生存期(17.1 月 VS.4.7 月)。严重不良反应事件发生率没有显著性的组间差异。

  研究人员由此得出结论,作为一线治疗策略,EDP- 米托坦治疗组与链唑霉素 - 米托坦治疗组相比,前者的反应率及无进展生存期均有显著性的优越性,两组间的毒性反应事件发生率相似,但总体生存期并无显著性的组间差异。

  对于肾上腺肿瘤患者来说,米托坦(Lysodren)国内还没有上市,原研药价格又太过昂贵。据海得康医学顾问了解,印度米托坦性价比极高。

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  米托坦在印度已上市,不是仿制药,是正版原研药品,规格为500mg*100片/盒,因印度的定价策略,比发达国家的价格要低得多。众所周知印度的制药方面很发达,印度当地的很多制药企业仿制了很多知名药抗癌药,很多其它国际药企的药品在印度的定价迫于仿制药价格的压力,定价都很低,其中就包括米托坦。

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