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替诺福韦二代(TAF)的注意事项,如何获取印度版TAF?

时间:2020-02-14     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  VEMLIDY是一种P-糖蛋白(P-gp)和BCRP的底物。强烈影响P-gp和BCRP活性药物可能导致在VEMLIDY吸收中变化。在治疗前和期间咨询完整处方资料对潜在药物-药物相互作用。

  1、乳酸中毒/严重肝脏肿大合并脂肪肝

  将核苷类似物(包括tenofovir disoproxil fumarate)与其他抗逆转录病毒药物合并使用时,曾有发生乳酸中毒及严重肝脏肿大合并脂肪肝(包括死亡病例)的报告。这些病例大多数为女性。肥胖与长时间使用核苷类药物都可能是相关的危险因子。对任何已知带有肝病危险因子的患者,投予核苷类似物时都应特别谨慎;不过,在无任何已知危险因子的患者中也曾有出现这类病例的报告。任何患者只要临床或实验室检验结果显示发生乳酸中毒或明显的肝毒性(可能包括肝脏肿大及脂肪肝,即使没有明显的转胺酶升高现象),都应暂停使用VEMLIDY治疗。

  2.停止治疗后B型肝炎严重急性恶化

  停用抗B型肝炎药物(包括VEMLIDY)可能会导致B型肝炎严重急性恶化。对停用VEMLIDY的患者,应予以严密监视,停止治疗后并应进行临床与实验室追踪至少数个月。在适合的情况下,可能须重新开始使用抗B型肝炎药物。

  3、合并感染HBV与HIV-1之患者发生HIV-1抗药性的风险

  由于会有发生HIV-1抗药性的风险,因此不建议单独使用VEMLIDY治疗HIV-1感染症。 VEMLIDY用于合并感染HBV与HIV-1之患者的安全性与疗效尚未确立。对所有感染HBV的患者,开始使用治疗VEMLIDY前都应先进行HIV抗体检测,若结果为阳性,则应采用建议用于合并感染HIV-1之患者的适当抗逆转录病毒药物合并疗法。

  4、新发生的肾功能受损或肾功能受损恶化

  在动物毒理学研究与人体试验中都曾有在使用tenofovir前驱药时发生肾功能受损的报告,包括发生急性肾衰竭与Fanconi氏症候群(肾小管受损合并重度低磷酸盐血症)的病例。在VEMLIDY的临床试验中,并无任何发生Fanconi氏症候群或近端肾小管病变(PRT)的病例。使用tenofovir前驱药治疗且肾功能受损的患者,以及使用肾毒性药物(包括非类固醇抗发炎药)治疗的患者,发生肾脏相关不良反应的风险都会升高。在临床状况适合的情况下,建议所有患者在开始使用VEMLIDY治疗之前与治疗期间都应评估其血清肌酸酐、血磷、估计肌酸酐廓清率、尿糖及尿蛋白。如果患者出现具临床意义的肾功能降低现象或有发生Fanconi氏症候群的迹象,应停用VEMLIDY。

  印度版TAF是授权仿制药,由吉利德公司授权,迈兰制药(美国著名的制药厂商,是全球第二大医药原料供应商和第三大非专利药品生产商)生产,价格远低于原研药。

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  仿制药是与专利药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。

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