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阿西替尼已经上市,哪些情况下需要停止服用阿昔替尼呢?

时间:2020-02-10     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  阿昔替尼最初于2012年1月在美国获得FDA上市批准,目前已在包括欧盟、日本、韩国在内的81个国家或地区获得了批准。

  阿昔替尼(中文商品名“英立达”)于2015年4月已获中国食药监局(CFDA)批准上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

  在国内,阿昔替尼目前主要用于既往细胞因子相关治疗方案(白介素-2、干扰素-α、肾癌疫苗、自体免疫细胞治疗DC-CIK等)失败的成人进展期肾癌患者;也可用于既往抗血管生成治疗药物(多靶点酪氨酸激酶抑制剂)失败(进展、无法耐受、肿瘤抑制程度弱等)的晚期肾癌患者。

  哪些情况下需要停止服用阿昔替尼呢?

  1、如果同时给予抗高血压药物并降低阿昔替尼剂量仍出现严重且持续性高血压,应停用阿昔替尼,一旦患者血压正常即重新开始给予较低剂量的阿昔替尼。如果出现高血压危象证据,应考虑停药。

  2、如果出现出血事件且需要药物干预,应暂停阿昔替尼给药。

  3、如果出现不可控制的心力衰竭,可能需要通过永久停用阿昔替尼。

  4、出现中度至重度蛋白尿的患者应降低阿昔替尼剂量或暂停使用阿昔替尼。

  5、出现可逆性后部白质脑病综合征的患者应停用阿昔替尼。

  孟加拉碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,其价格远远低于原研药,且碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所,Axinix主要成份含量及影响药物吸收率的溶出度和生物利用度都与原研药基本相同,疗效有保证,深受患者青睐。

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孟加拉碧康阿西替尼仿制药——Axinix

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