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TAF的适用和慎用人群,taf治疗乙肝到底有什么优势?

时间:2019-10-10     作者:TAF的适用和慎用人群,taf治疗乙肝到底有什么优势?【原创】   阅读

  2016年11月,美国食品和药物管理局(FDA)批准TAF用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗;2016年12月,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准TAF用于慢性乙型肝炎患者;2017年1月,欧盟授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场。

  2018年11月18日,吉利德科学官方宣布,中国国家药品监督管理局批准日服一次的韦立得®(丙酚替诺福韦/TAF,25mg)可用于治疗感染慢性乙型肝炎病毒(HBV)的成人和青少年(12岁以上,体重35公斤以上)。

  为什么TAF能这么迅速在各国上市呢?

  由吉利德研发的TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),其称呼很多,如"丙酚替诺福韦"、"富马酸替诺福韦艾拉酚胺"、"韦立得/Vemlidy"、"吉利德TAF"等,说的都是它。

  TAF是作为替诺福韦酯TDF的升级版推出。在临床试验中,TAF已被证明:

  1.具有靶向肝脏的特点;

  2.在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效;

  3.具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。

  尽管TDF有非常强的抗病毒效果,且有8年零耐药的数据,但唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而TAF克服了部分TDF的缺点,兼顾了疗效、安全性和耐药性。也因此各国纷纷批准上市,很多权威机构也将其推荐为治疗乙肝的一线药物。

  欧洲EASL指南和美国AASLD指南明确指出,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和TAF。

  乙肝患者是否都可以换用这款新药呢?

  既然TAF这么好,那是不是对所有乙肝患者都适用呢?若是本身已经在使用其他乙肝药物了,在条件允许的情况下,患者需要换新药吗?

  TAF的适用人群:

  1.所有的初治患者均可首选TAF:所有符合乙型肝炎抗病毒治疗指征的乙肝患者,包括肝硬化患者,均可首选TAF。对于初治患者来说选择“高效、低耐药”的抗病毒药物尤其关键,能有效控制病情。

  2.核苷类药物应答不佳或耐药的患者可以换用TAF:以往,拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者,医生一般建议加用阿德福韦联合治疗。因为当时只有阿德福韦与以上3种药物没有交叉的耐药位点,但阿德福韦单药抗病毒作用较弱,很容易再次导致耐药。因此对于拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者可直接换用TAF单药治疗。

  3.正在联合治疗的患者可以换用TAF:一些患者在前几年的治疗中已经发生耐药,正在服用拉米夫定+阿德福韦、恩替卡韦+阿德福韦,或者替比夫定+阿德福韦联合治疗。如果这些患者在联合治疗期间病毒应答良好,HBV DNA保持在可检测值的下限,换用TAF单药治疗,肯定仍然可以保持良好的疗效。换药后,病人的服药负担减少,还可以减轻药物对肾小管的毒性。

  4.正在使用恩替卡韦每日2片治疗的患者可以换用TAF:有些患者在拉米夫定耐药后换用恩替卡韦每日2片治疗。因为拉米夫定与恩替卡韦有相同的耐药位点,在拉米夫定耐药后,体内的乙肝病毒对恩替卡韦的敏感性也会明显降低,如果每日只服1片恩替卡韦,很容易发生耐药,必须把剂量增加1倍,按每日2片剂量服用。即使这样,仍有40%的患者在4~5年后发生耐药。因此,这些患者换TAF更为合适。

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  5.阿德福韦单药治疗应答不佳的经治患者可以换用TAF:阿德福韦的抗病毒作用较弱,单药治疗有许多患者的应答不佳,HBV DNA一直没有转阴。这些患者若不及时改变治疗方案,则势必造成病毒耐药。经治患者如果以前用过拉米夫定等核苷类药物,换用恩替卡韦容易发生耐药,不如换用TAF。

  6.既往拉米夫定耐药,使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者,可换用TAF:我国拉米夫定上市较早,替比夫定和恩替卡韦与拉米夫定有相似的耐药位点,对于拉米夫定耐药的患者只能选择阿德福韦和替诺福韦,但这两者都有导致肾损害和血磷降低的风险,引起肾毒性的机制也是相同的。但TAF的治疗剂量仅为“TDF”的1/10,即可达到TDF相同的抗病毒疗效,而且大大降低了药物对肾脏毒性。

  TAF的慎用人群:

  1.不符合或者没有达到我国2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推荐的抗病毒治疗适应证的患者;

  2.哺乳期的患者;

  3.乳糖不耐受的患者;

  4.乙肝合并艾滋病患者。

  虽然TAF效果显著,但是我们也不能盲目用药,是否需要进行药物治疗以及是否要用或者换用TAF,还需要咨询专业的医生。

  另外,乙肝患者抗病毒治疗,一定要持之以恒,并在治疗期间保持一个良好的心态,积极接受规范的治疗。患者选用药物要根据自身情况和专业医生的建议来定,不要盲目跟风,擅自停药;若是想停药,一定要先跟主治医生沟通,根据医生的建议选择是否继续用药。

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