亚洲患者使用艾乐替尼Alecensa效果怎么样？艾乐替尼价格便宜吗？

　　瑞士制药巨头罗氏（Roche）在ESMO2018上公布了靶向抗癌Alecensa（alectinib，艾乐替尼）治疗亚洲肺癌患者的III期临床研究ALESIA（NCT02838420）的详细数据。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究，在3个亚洲国家21个医疗中心187例初治ALK+晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了Alecensa相对于辉瑞靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）用于一线治疗的疗效和安全性，以及Alecensa的药代动力学。

　　主要终点是研究员评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括独立审查委员会（IRC）评估的PFS。数据显示，与Xalkori相比，Alecensa使疾病进展或死亡风险显著降低78%。研究员评估的Alecensa治疗组中位PFS尚未达到，Xalkori治疗组中位PFS为11.1个月。该研究中Alecensa的安全性与以往研究中一致。

　　IRC评估的PFS方面，与Xalkori相比，Alecensa（艾乐替尼）使疾病进展或死亡风险显著降低63%：Alecensa治疗组中位PFS尚未达到，Xalkori治疗组中位PFS为10.7个月。此外，与Xalkori相比，Alecensa使CNS疾病进展风险显著降低了86%。研究显示，Alecensa能够透过血脑屏障，在CNS中保持活性，因此该药针对脑转移瘤也具有疗效。

　　艾乐替尼的注意事项：

　　肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止Alecensa艾乐替尼。

　　间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给Alecensa艾乐替尼和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

　　心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给Alecensa艾乐替尼，然后减低剂量，或永久地终止。

　　严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK。在严重CPK升高情况中，不给，然后恢复或减低剂量。

　　胚胎胎儿毒性：Alecensa艾乐替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

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