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如何减轻布加替尼对肺部不适?布加替尼的剂量跟效果的关系?

时间:2019-09-10     作者:如何减轻布加替尼对肺部不适?布加替尼的剂量跟效果的【原创】   阅读

  FDA批准布加替尼治疗非小细胞肺癌,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了布加替尼(一种双重ALK和EGFR抑制剂)用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在接受克唑替尼或不耐受克唑替尼时有疾病进展。

  布加替尼之前已经被授予了突破疗法和孤儿药物称号。该批准取决于验证试验中的临床益处的验证。美国食品和药物管理局批准布加替尼是基于222例局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者的开放标签,非比较试验。该试验通过独立评价显示,对于90mg和53%(95%CI,43-62)与180mg布加替尼的总反应率(ORR)为48%(95%CI,39-58)。在中位随访8个月期间,反应持续时间为13.8个月。在基线时脑转移患者中,颅内ORR为42%(95%CI,23-63),90 mg和67%(95%CI,41-87),180 mg布加替尼。

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  如何减轻布加替尼对早期肺部不良反应?

  一般的靶向药物只能针对其中的一个基因靶点治疗,而布加替尼则可以同时治疗EGFR以及ALK基因突变的肺癌患者。今天就简单的介绍下怎么减轻布加替尼对早期肺部不良反应。

  最常见的不良反应,包括恶心(45%)、腹泻(36%)、乏力(36%)、咳嗽(26%)、头痛(26%),通常为1/2级。治疗后7天之内出现的早发肺部不良反应为呼吸困难、缺氧、或胸部CT上出现的新的肺炎表现的肺部阴影,发生率为13/137(9%),其中180mg/d剂量组发生率为14%,其它剂量组为4%。72例可评价的ALK+的NSCLC患者中52例(72%)有效,其中,45例之前用过克唑替尼,7例未用过克唑替尼。中位缓解时间为49周。中位无进展生存(PFS)为56周,之前用过克唑替尼的患者PFS为47周。

  布加替尼对ALK+的NSCLC患者,包括脑转移患者,无论以前是否使用过克唑替尼,都具有很好的抗肿瘤活性。起始90mg/d剂量组患者较起始高剂量组患者,早期出现肺部不良反应的发生率低。

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