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肾细胞癌用卡博替尼治疗效果和副作用是什么?【海得康海外就医】

时间:2019-07-10     作者:肾细胞癌用卡博替尼治疗效果和副作用是什么?【海得康【原创】   阅读

  2016年4月25日,美国食品和药物管理局批准卡博替尼用于治疗先前接受抗血管生成治疗的患者的晚期肾细胞癌。

  该批准是基于一项随机研究,其中接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者每天口服一次卡博替尼60 mg(N = 330)或每天一次口服10mg依维莫司(N = 328)。

  主要终点是前375名随机受试者的无进展生存期。在该组中,卡博替尼和依维莫司组的中位无进展生存期分别为7.4和3.8个月。

  用卡博替尼治疗的331名患者评估了安全性。最常见(大于或等于25%)的不良反应包括腹泻,疲劳,恶心,食欲减退,手掌 - 足底红斑麻痹综合征,高血压,呕吐,体重减轻和便秘。接受卡博替尼治疗的患者中有60%在研究时至少有一次剂量减少。 40%的患者报告了严重不良事件。最常见的严重不良事件(大于或等于2%)是腹痛,胸腔积液,腹泻和恶心

  卡博替尼的推荐剂量和时间表每日口服60毫克。

  卡博替尼全球首仿——Cabozanix孟加拉上市

  孟加拉碧康制药生产的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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孟加拉Beacon仿制版卡博替尼(图)

  碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准,其药品的溶出度和生物利用率(影响药物吸收率因素)与原研正品几近相同,非一般仿制药厂可比。

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