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罗氏威罗菲尼适应症,Zelboraf获批治疗罕见血癌Erdheim-Chester病(ECD)

时间:2018-08-14     作者:罗氏威罗菲尼,Zelboraf适应症,ECD血癌【原创】   阅读

  美国FDA扩大了罗氏(Roche)药物Zelboraf(vemurafenib)的适应症,用于治疗罹患罕见血癌Erdheim-Chester病(ECD)的成人患者,这也是首个经FDA批准针对ECD的疗法。

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  ECD是一种起源于骨髓、增长缓慢的血癌。ECD会使组织细胞(一种白细胞)的产生增多,多余的组织细胞可导致肿瘤侵入身体的多个器官和组织,包括心脏、肺、大脑等。据估计,ECD影响了全世界600至700名患者,约有54%的ECD患者具有BRAF V600突变。ECD患者的预期寿命非常有限。这一群体急需新的疗法来缓解疾病。

  Zelboraf是一款口服的小分子激酶抑制剂,能通过阻断某些促进细胞生长的酶的作用,来抑制癌细胞的生长。它于2011年获FDA批准治疗携带BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者

  Zelboraf此次获批是基于它在一项2期研究VE-BASKET中展现的疗效。该试验共包含22例具有BRAF-V600突变阳性的ECD患者,研究测量了获得完全缓解或部分缓解的患者比例(总体缓解率,ORR)。结果显示,经Zelboraf治疗的患者的总体缓解率达到54.5%,其中11名患者(50%)获得部分缓解,1名患者(4.5%)获得完全缓解。使用Zelboraf的ECD患者常见的副作用包括关节痛、斑丘疹、脱发、疲劳等


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