可治疗六种丙肝亚型的新药Epclusa获批上市

　　近日，美国FDA宣布批准Gilead Sciences（吉利德科学）的丙肝新药Epclusa（sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg）上市，这也是首个能够治疗所有六种丙肝亚型的获批药物。Epclusa的目标患者群体是患有慢性丙肝的成人（无论是否出现了肝硬化）。此外，它也被批准与利巴韦林联合使用，治疗已出现中度到重度肝硬化的患者。

　　据世界卫生组织统计，全球约有1.8亿人感染了丙肝病毒。在这些丙肝患者中，约有75%-85%的丙肝会发展成慢性病，需要长年累月忍受出血、黄疸、腹腔积液的病痛，甚至有患癌症的风险。

　　Epclusa是一种丙肝鸡尾酒疗法，包括了已被批准的丙肝重磅药物Sovaldi（sofosbuvir）以及创新药velpatasvir。其中，sofosbuvir是一种NS5B多聚酶核苷抑制剂，而velpatasvir为泛基因型的丙肝病毒非结构蛋白5A（NS5A）的抑制剂。

　　这种疗法的有效性与安全性在临床试验中得到了验证。在三个全球性的III期临床试验中，1000多名未出现肝硬化，或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程，其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒，达到了SVR12的主要临床终点。在另一项III期临床试验中，267名患有失代偿期肝硬化的丙肝患者在接受了“Epclusa+利巴韦林”的联合疗法后，有94%的患者达到了SVR12的主要临床终点。在试验中，接受治疗的患者均没有出现严重的副作用。基于这些III期临床试验的积极结果，FDA向Epclusa亮了绿灯。

　　Gilead的总裁兼首席执行官John Milligan博士说：“Epclusa是首个，也是唯一一个泛基因型的的丙肝疗法。在某些资源匮乏的地区，丙肝基因型的测试或许会成为治疗的阻碍，而Epclusa有望让我们不再需要这些测试。我们期待让全球的丙肝患者尽快用上这款新药。”

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