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警惕丙肝新药假药陷阱【转载】

  2016年3月7日,瑞士药监局(Swissmedic)发布报告说:在以色列出现一种塑料瓶装的、产自印度治疗丙肝的假药“吉二代”,这批假药通过瑞士一家贸易公司进口,与真药哈瓦尼(Harvoni)的黄色外观不同,假药片外观呈白色。瑞士药监局正在与欧盟其它监管部门一起调查这些假药是否也流入其它欧盟国家。

  在美国,真哈瓦尼治疗丙肝12周疗程的价格是94000美元,由于药价极其昂贵,很多瑞士丙肝患者从印度或埃及购买经美国吉利德科学授权的哈瓦尼。与此同时,大量美国及欧洲的丙肝病人也通过不同途径从价格极其便宜的国家购买。

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  瑞士药监局告诫说:不要购买来源不明的药品,尤其是不要通过网上购买。“通过网上以极低价格购买的丙肝口服药物,其质量无法保证。更不能保证网上购买的药物中含有有效的药物成份或有效的药物剂量”。

  巴基斯坦药物监管部门(DRAP)也已经发现非法生产的索非布韦(Sofosbuvir)。

  2014年,美国吉利德公司授权了11家印度公司生产哈瓦尼和索非布韦,并允许印度公司销往100个发展中国家(注:不包括中国)。获得美国吉利德公司授权的公司有希特罗实验室(Hetero Labs), 希普拉公司(Cipla)及奥拉宾多(Aurobindo Pharma)等。米兰(Mylan)公司也生产同类产品。

  瑞士药监局公告链接:https://www.swissmedic.ch/aktuell/00673/03287/index.html


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