研究简介

　　PACIFIC研究是第一个针对于三期不可切除的NSCLC患者在同步放化疗之后的开展的研究。

　　和以往研究均为晚期患者不同，本次试验入组的是3期不可切除的NSCLC的患者。

　　患者

　　713例不可手术的、接受了根治性同步放化疗后疾病稳定的三期非小细胞肺癌患者。两组患者中IIIA的患者略高，约占52%; 非鳞癌患者的比例也稍高于鳞癌（52.9%）；在最为引人关注的PD-L1表达率的组成上，高表达患者在实验组中稍高，24.2%, 对照组为18.6%，表达率未知的患者在两组中均超过了1/3。

　　实验组和对照组以2：1比例入组。

　　治疗方案

　　实验组接受的是PD-L1抗体Durvalumab 10mg/kg 2周一次，最长1年的治疗

　　对照组接受的是安慰剂治疗

　　观察指标

　　PFS和OS为共同研究终点

　　结果

　　本次ESMO上公布的是PFS的数据，中位随访时间14.5个月。

　　主要研究终点之一：

　　在ITT人群中，Durva组达到了令人振奋的16.8个月，为安慰剂对照组的3倍，一年的PFS率达到了55.9%；同时作为次要研究终点的ORR也显示出统计学差异：28.4% VS 16%，同样令人惊喜。

　　对比一下就是：

　　o   无疾病进展生存期延长3倍（16.8个月 VS 5.6个月），降低了48%的疾病进展或死亡的风险；

　　o   有效率大幅度提高（28.4% VS 16%）

　　o   12个月、18个月时的总体生存率，也是PD-L1抗体组明显高于安慰剂组（12个月的时候，是55.9% VS 35.3%； 18个月的时候，是44.2% VS 27.0%）

　　尤其值得一提的是，无论PD-L1的表达率怎样，相对于放化疗，免疫治疗组均显示出较好的效果，高表达组（25%以上）的HR达到了0.41（0.26-0.65）。

　　不良反应

　　令人更为欣慰的是，免疫治疗组的不良反应并未见到显著的增加。3-4级严重的副作用，在PD-L1抗体组发生率是29.9%，在安慰剂组是26.1%

　　结论

　　PD-L1抗体Durvalumab 早期应用于3期肺癌患者，在副作用差不多的情况下，有效率更高！生存期更长！

　　PACIFIC研究无疑是肿瘤免疫治疗领域的现代启示录！相信不久的将来，免疫检查点抑制剂定然可以进军肿瘤治疗的更早期，包括新辅助治疗和辅助治疗领域。

　　本研究揭示的有意义的东西，值得回味：

　　一、好药要早用！

　　不少基础研究早就指出，免疫治疗要发挥疗效，最好是在一个全身肿瘤比较小、病人身体状态比较好、全身的免疫系统比较完整和活跃的状态下。关于这方面的资料，平台文章有不少推送。

　　PACIFIC试验提醒我们，PD-L1抗体用于同步放化疗后疾病尚未进展、尚未复发的病人，疗效更好！

　　二、免疫治疗，疗效更久！

　　仔细研读试验数据，可以发现：

　　对照组，12个月的时候只有56.1%的病人疗效维持，18个月的时候只有46.8%的病人疗效维持——也就是说，一年多一点的时间，曾经有效的病人一大半都已经无效了。更进一步的，在12个月到18个月的半年里，又有9.3%的曾经有效的病人失去了疗效，疾病进展甚至患者死亡。

　　PD-L1治疗组，12个月和18个月，均有72.8%的病友疗效一直维持——72.8%这个概率本身已经很高，更神奇的是，从12个月到18个月，在半年里，没有1例病人失去疗效！

　　更久的疗效，甚至是治愈的可能！大概，这才是免疫检查点抑制剂给癌症患者最大的希望！

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