对于需要长期用药的慢性疾病患者而言，疗效的持久性与安全性的可控性同等重要。巴瑞替尼在重度斑秃领域的长期安全性数据已随访至4年，在类风湿关节炎领域的安全性数据更是覆盖了超过9年的用药周期、逾14000患者年的暴露量，为临床长期用药提供了坚实的安全基石。

　　斑秃领域的长期安全性数据来自BRAVE-AA1与BRAVE-AA2两项Ⅲ期试验的整合分析，共纳入1303例患者，累计暴露达2789.7患者年，中位用药时间约825天即2.3年，最长用药时间达1460天即4年。严重不良事件发生率极低，暴露校正发生率仅为每100患者年2.6例，各剂量组间无显著差异。自上次104周分析后，未新增严重感染、机会性感染、结核、主要心血管事件、深静脉血栓或肺栓塞等事件。约79%的患者发生至少1例治疗相关不良事件，暴露校正发生率为每100患者年107.5例，其中大部分为轻度至中度。最常见的不良事件依次为上呼吸道感染、头痛、鼻咽炎、痤疮、尿路感染及肌酸激酶升高。

　　感染类不良事件的长期趋势令人安心。带状疱疹暴露校正发生率约为每100患者年1.9例，单纯疱疹约为1.5例，两项数据在随访期间保持稳定，未随用药时间延长而增加。恶性肿瘤总体发生率低且稳定，非黑色素瘤皮肤癌暴露校正发生率仅0.1，其他恶性肿瘤为0.2，包含乳腺癌、子宫内膜癌、黑色素瘤等病例，发生率维持在斑秃患者基线人群的预期范围内。因不良事件导致的停药暴露校正发生率为每100患者年1.7例，剂量组间无差异。

　　类风湿关节炎领域的长期安全性数据规模更为庞大。一项纳入3770例活动性类风湿关节炎患者的综合分析显示，中位用药时间4.6年，最长用药时间9.3年，累计暴露14744患者年。严重感染暴露校正发生率为每100患者年2.6例，且不随用药时间延长而增加。带状疱疹暴露校正发生率为每100患者年3.0例，同样保持稳定。主要心血管不良事件暴露校正发生率为每100患者年0.5例，在年龄≥50岁且伴有至少1个心血管危险因素的患者中为0.77例。深静脉血栓形成与肺栓塞的合并暴露校正发生率为每100患者年0.5例，其中深静脉血栓为0.4例，肺栓塞为0.3例，均随时间保持稳定。校正用药时间因素后，2mg与4mg剂量组之间死亡、严重感染、血栓事件和主要心血管事件的发生率均无显著差异。

　　血脂变化是巴瑞替尼长期用药中需要关注的指标。斑秃患者中，总胆固醇平均升高16至21毫克每分升，低密度脂蛋白胆固醇上升约10至12毫克每分升，高密度脂蛋白胆固醇上升约8毫克每分升，变化趋势在一年前后达峰后保持平稳。值得注意的是，42%的斑秃患者基线即存在高脂血症，提示该患者群体本身存在一定代谢异常风险。肌酸激酶升高更常见于4mg组，暴露校正发生率为每100患者年4.1例，但无确认肌溶解症病例。从2.6例每100患者年的严重不良事件发生率，到0.5例每100患者年的主要心血管事件发生率，巴瑞替尼以长达4年乃至9年的安全性数据证明，长期用药的风险处于可控范围之内，为需要持续治疗的患者提供了确切的安全保障。

　　据悉，巴瑞替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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