伐度司他Vadadustat口服药在日本获批,肾性贫血患者不用再频繁打针

作者: 医学编辑陈筱曦 2026-04-27

  肾性贫血是慢性肾脏病进展过程中的关键环节,其治疗效果直接影响患者的心血管预后与生存质量。长期以来,皮下注射促红素(ESA)联合静脉补铁是肾性贫血的标准治疗方案,但频繁注射带来的不便、部分患者低反应性以及潜在的心血管风险,让患者和医生都渴望能有更优的治疗选择。2020年6月,伐度司他(Vadadustat)在日本获批上市,为肾性贫血患者带来了新的希望,让他们告别了频繁打针的痛苦。

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  伐度司他是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),其独特的口服给药方式为肾性贫血患者提供了极大的便利。对于需要长期接受贫血治疗的患者来说,频繁到医院注射促红素不仅耗费时间和精力,还可能因为血管条件差等问题导致注射困难。而伐度司他每日一次随餐服用的特性,让患者可以在家中轻松完成治疗,无需再为打针而奔波。这种口服给药的便利性,极大地提升了患者的治疗依从性,为长期稳定控制贫血提供了保障。

  在日本获批上市前,伐度司他已经经过了严格的临床试验验证。针对透析患者的INNO2VATE系列研究是评估伐度司他疗效和安全性的关键试验之一。该研究纳入了大量接受稳定透析≥3个月的贫血患者,以达依泊汀α为对照,比较了伐度司他与达依泊汀α在提升和维持血红蛋白水平方面的疗效。结果显示,在治疗第24至36周期间,伐度司他组患者的血红蛋白平均变化较基线提升显著,与达依泊汀α组相比,达到了非劣效标准。随着治疗时间延长至40至52周,伐度司他组患者的血红蛋白水平持续稳定在较高区间,且波动幅度小于达依泊汀α组。这意味着伐度司他不仅能够有效地提升血红蛋白水平,还能够保持其稳定,减少患者因血红蛋白波动而带来的不适。

  对于非透析依赖性慢性肾脏病贫血患者,伐度司他同样展现出了良好的疗效。日本的III期临床试验数据显示,伐度司他在纠正贫血方面的效果与阿法依泊汀相当,且在改善铁代谢指标上更具优势。伐度司他能显著降低铁调素水平,促进机体对铁的吸收和利用,从而优化铁代谢,减少患者对静脉补铁的依赖。这对于那些铁代谢紊乱的非透析患者来说,无疑是一个重要的治疗突破。

  伐度司他的安全性也是其能够在日本获批上市的重要原因之一。在临床试验中,伐度司他的心血管安全性得到了充分验证。综合多项研究数据,在透析依赖人群中,伐度司他与达依泊汀α的主要不良心血管事件发生率无显著差异,达到了预设的非劣效标准。这一结果让医生和患者对伐度司他的安全性有了充分的信心。在其他安全性指标上,伐度司他的耐受性良好,最常见的不良反应为轻度至中度的胃肠道反应,如恶心、腹泻,以及头痛、疲劳等,大多可自行缓解或经对症处理后改善。

  伐度司他在日本获批上市后,迅速得到了临床医生和患者的认可。许多患者反馈,在使用伐度司他后,生活质量得到了显著提升。一位维持性血液透析多年的慢性肾脏病患者,尽管规律使用促红细胞生成素,但血红蛋白仍持续在90克/升左右的低水平,伴有明显乏力、活动耐力下降。改用伐度司他治疗后,初始剂量300毫克每日一次,治疗四周后,血红蛋白开始稳步上升。根据监测结果,每4周调整一次剂量,每次增加150毫克,治疗八周后达到110克/升的理想水平,患者的乏力症状明显改善,能够像正常人一样进行日常活动。

  伐度司他的出现,为肾性贫血患者开辟了口服治疗的新路径。它凭借其显著的疗效、良好的安全性和便捷的口服给药方式,成为了肾性贫血治疗领域的重要选择。随着伐度司他在更多国家和地区的获批上市,相信会有越来越多的肾性贫血患者从中受益,告别频繁打针的痛苦,重获健康和生活的尊严。

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  据悉,伐度司他已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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