复发型多发性硬化（RMS）是一种严重影响患者生活质量的自身免疫性疾病，其治疗需要长期、规范且有效的药物干预。奥扎莫德（Ozanimod）作为一种新型口服药物，为RMS患者带来了新的治疗选择，其口服便利性显著提升了患者的治疗依从性，而首次剂量心脏监测和感染风险管控则是保障治疗安全性的关键环节。

　　口服便利性：提升治疗依从性的关键

　　奥扎莫德作为口服药物，其最大的优势在于给药方式的便捷性。相较于传统的注射剂型，口服药物无需专业医护人员操作，患者可自行在家按时服药，大大节省了时间和精力。对于需要长期治疗的RMS患者而言，这种便捷性尤为重要。

　　在多项临床试验中，奥扎莫德的口服便利性得到了充分验证。例如，在SUNBEAM和RADIANCE B部分这两项关键Ⅲ期临床试验中，患者每日口服奥扎莫德，治疗期分别为12个月和24个月。结果显示，患者对奥扎莫德的接受度高，治疗依从性良好。这种良好的依从性进一步保证了药物在体内的稳定血药浓度，从而更好地发挥疗效。

　　此外，奥扎莫德的口服剂量方案也经过精心设计。患者从低剂量开始，第1 - 4天每日一次0.23毫克，第5 - 7天增至每日一次0.46毫克，第8天及以后维持每日一次0.92毫克。这种逐步递增的剂量方案不仅有助于患者身体逐渐适应药物，减少不良反应的发生，还进一步提高了患者对治疗的耐受性和依从性。

　　首次剂量心脏监测：保障用药安全的首要步骤

　　尽管奥扎莫德在口服便利性方面表现出色，但其首次给药可能引发一过性心率下降，这一现象与S1P1受体介导的G蛋白耦联内向整流钾通道（GIRK）激活有关。因此，首次剂量心脏监测成为保障患者用药安全的首要步骤。

　　奥扎莫德及其活性代谢物CC112273通过刺激S1P1受体，激活心肌细胞GIRK通道，导致细胞超极化和兴奋性下降，进而引发心率减慢。健康受试者研究显示，单次口服1.84毫克奥扎莫德后，心率最大降幅达15次/分钟，且与血浆药物浓度呈正相关。然而，通过剂量递增方案，GIRK通道可发生脱敏，从而减轻心率影响。

　　在Ⅲ期研究中，奥扎莫德采用了“逐步滴定”策略。第1 - 4天口服0.23毫克后，患者坐位心率平均下降1.2次/分钟，且未出现症状性心动过缓。治疗第1天，奥扎莫德组心动过缓发生率为0.5%，第1天后升至0.8%，均低于干扰素β - 1a组的0.7%。此外，仅0.6%患者报告Ⅰ度房室传导阻滞，且无二度或三度阻滞病例。

　　为了进一步保障患者安全，治疗前应进行心电图检查，排除既往Ⅱ度Ⅱ型或Ⅲ度房室传导阻滞、病态窦房结综合征（无起搏器）等禁忌症。治疗初期，建议监测首剂给药后6小时内心率和血压变化，尤其对老年患者（>55岁）或合并高血压者。这些措施有助于及时发现并处理可能出现的心脏不良反应，确保患者安全用药。

　　感染风险管控：长期治疗的重要保障

　　RMS患者由于免疫系统异常，本身就存在感染风险。而奥扎莫德作为免疫调节剂，可能进一步影响患者的免疫功能，增加感染风险。因此，感染风险管控成为奥扎莫德长期治疗的重要保障。

　　长期使用奥扎莫德，严重感染的发生率低至1.0%，带状疱疹的发生率为0.6%。这一数据表明，奥扎莫德在感染风险方面相对可控。然而，对于老年患者或合并基础疾病的患者，其感染风险可能略有升高。例如，在老年溃疡性结肠炎患者中，机会性感染和严重感染的暴露校正发生率（EAIR）随年龄增长呈上升趋势，>60岁组分别达2.4/100患者 - 年和3.5/100患者 - 年。

　　为了降低感染风险，患者在治疗期间应定期进行感染相关指标的监测，如血常规、C反应蛋白等。同时，患者应注意个人卫生，避免接触感染源。对于合并基础疾病的患者，应积极治疗基础疾病，提高身体免疫力。此外，医生应根据患者的具体情况，权衡治疗获益与感染风险，制定个体化的治疗方案。

　　据悉，奥扎莫德已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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