利特昔替尼Ritlecitinib的感染风险实验室监测及对青少年斑秃患者群体的安全有效性数据

作者: 医学编辑陈筱曦 2026-01-21

  利特昔替尼作为治疗斑秃的JAK3/TEC抑制剂,在为患者带来毛发再生希望的同时,其感染风险以及在青少年斑秃患者群体中的安全有效性,是临床应用中必须重点关注的问题。

  在感染风险方面,利特昔替尼治疗可能带来一定程度的增加。接受利特昔替尼治疗的患者中报告了严重感染,最常见的严重感染为阑尾炎、新冠肺炎感染(包括感染性肺炎)和脓毒症。在机会性感染中,利特昔替尼组报告了多皮区带状疱疹。活动性严重感染患者应避免使用利特昔替尼。对于伴有慢性或复发性感染、曾暴露于结核病、有严重感染或机会性感染史、居住在结核病流行区或真菌病流行区或在该区旅行的患者,以及患有可能使其易患感染的基础疾病的患者,在开始使用利特昔替尼前,应谨慎考虑治疗的风险和获益。

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  为了有效监测感染风险,实验室监测起着至关重要的作用。在治疗开始前,应进行结核病筛查,活动性结核病患者不应使用利特昔替尼。对于新诊断为潜伏性结核或既往未经治疗的潜伏性结核患者,应在开始利特昔替尼治疗前开始抗结核治疗。对于潜伏结核试验阴性的患者,在开始对高危患者使用利特昔替尼治疗前考虑抗结核治疗,并考虑在治疗期间筛查结核高危患者。同时,按照临床指南进行病毒性肝炎筛查,有HIV感染或乙型肝炎、丙型肝炎感染证据的患者从临床试验中排除。在治疗开始前和治疗开始后4周进行淋巴细胞绝对计数(ALC)和血小板计数,此后根据常规患者管理进行。因为利特昔替尼治疗与淋巴细胞和血小板减少相关,根据ALC和血小板计数异常,可建议中断或停止治疗。在治疗期间,密切监测患者是否出现感染的体征和症状,如果患者发生严重或机会性感染,则中断利特昔替尼治疗。对于在治疗期间发生新感染的患者,及时进行免疫功能低下患者的全面诊断性检查,并开始适当的抗菌治疗,同时对患者进行密切监测,一旦感染得到控制,可重新开始使用利特昔替尼。

  在青少年斑秃患者群体中,利特昔替尼展现出了良好的安全性和有效性。多项临床研究为这一结论提供了有力支持。关键性临床试验(AA - I)中,共入组了105例12至<18岁的斑秃青少年受试者。结果显示,24周时,利特昔替尼50mg组中有24.0%的青少年患者达到“SALT≤20”应答(即头皮毛发脱落≤20%),而安慰剂组为0%;同样有11.9%的青少年患者达到“SALT≤10”应答(头皮毛发脱落≤10%),安慰剂组为0%。这表明利特昔替尼在青少年斑秃患者中显示出显著疗效,且疗效与成人相当。随着治疗时间延长至48周,头皮毛发再生效果进一步改善,同时在基线存在眉毛和睫毛异常的患者中,也观察到眉毛和睫毛再生的改善。

  安全性方面,青少年患者的不良反应特征与成人相似。常见不良反应(发生率≥1%)包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎等。感染风险方面,包括带状疱疹、严重感染(如阑尾炎、肺炎、败血症等)也有报告。实验室异常方面,可能出现淋巴细胞计数下降、血小板减少、肌酸磷酸激酶(CPK)升高等,但严重不良事件发生率较低。2025年10月,复旦大学附属华山医院吴文育/林尽染教授团队在国际权威期刊发表的真实世界研究,评估了利特昔替尼治疗青少年及成人中度斑秃的早期疗效和安全性。该研究纳入25例接受利特昔替尼(每日50mg)治疗≥16周的患者,所有患者在治疗开始时均为中度斑秃。结果显示,中位SALT评分从基线时的35.0下降至第16周的15.0。第8周时,7例(28.0%)达SALT50(SALT评分改善较基线超过50%),2例(8.0%)达SALT75,10例(40.0%)达SALT ≤20;第16周时,17例(68.0%)达SALT50,9例(36.0%)达SALT75,19例(76.0%)达SALT≤20。安全性方面,仅1例(4%)出现轻度肝酶升高,另有1例(4%)出现血脂异常。这些发现进一步表明利特昔替尼在青少年斑秃患者中起效较快且安全性良好。

  利特昔替尼在治疗斑秃时需重视感染风险的监测,通过严格的实验室监测和规范的筛查流程,可有效降低感染风险。同时,其在青少年斑秃患者群体中具有良好的安全性和有效性,为青少年斑秃患者提供了一种可靠的治疗选择。

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  据悉,利特昔替尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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