在全球抗击丙型肝炎（HCV）的征程中，治疗方案的革新始终是推动疾病防控的关键力量。近年来，艾伯维公司研发的泛基因型直接抗病毒药物艾诺全（Maviret，通用名格卡瑞韦/哌仑他韦）凭借其卓越的疗效和创新的短疗程设计，成为丙肝治疗领域的里程碑式突破，重新定义了全球丙肝治疗标准。

　　全球首个急性丙肝治疗药物获批，开启8周短疗程时代

　　2025年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准艾诺全扩大适应症，使其成为首个且唯一获批用于治疗成人及3岁及以上儿童（无肝硬化或代偿期肝硬化）急性和慢性HCV感染的直接抗病毒药物。此前，该药物已在全球范围内用于慢性丙肝治疗，此次获批标志着其应用范围进一步拓展至急性感染领域。

　　这一突破基于Ⅲ期M20-350试验的里程碑式成果。该多中心单臂前瞻性研究覆盖全球70个地点，纳入286例初治急性HCV感染成年患者。患者接受每日一次口服艾诺全，持续8周治疗，并在治疗结束后随访12周。结果显示，其治愈率高达96%（275/286），无病毒学失败患者，仅2例未获得持续病毒学应答（SVR12）的患者可能与基线至随访期间HCV基因亚型或亚型进化有关。这一数据不仅验证了艾诺全在急性丙肝治疗中的绝对优势，更奠定了其作为全球首个急性丙肝标准疗法的地位。

　　泛基因型覆盖：从基因1型到全基因型的全面突破

　　丙肝病毒具有高度基因多样性，全球主要存在6种基因型（GT1-6），不同地区流行基因型差异显著。传统治疗方案往往需根据基因型调整用药方案，导致治疗流程复杂化。艾诺全的泛基因型特性彻底改变了这一局面——其活性成分格卡瑞韦（NS3/4A蛋白酶抑制剂）与哌仑他韦（NS5A抑制剂）的协同作用，可覆盖所有主要基因型及罕见亚型，实现“一药治全型”的精准打击。

　　2017年，艾诺全在欧盟和美国率先获批用于慢性丙肝治疗，成为首个8周泛基因型方案。Ⅲ期EXPEDITION-8研究纳入343例初治、伴代偿性肝硬化的全基因型（GT1-6）患者，结果显示其SVR12率达97.7%，其中GT3患者治愈率仍高达95.2%。这一数据彻底打破了“GT3型难治”的传统认知，为全球丙肝患者提供了无基因型差异的标准化治疗方案。2019年，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准艾诺全上市，进一步验证了其在亚洲人群中的疗效：针对初治、无肝硬化的GT1-6型患者，8周治疗SVR12率超过99%，疗程较传统方案缩短4周，显著提升了患者依从性。

　　特殊人群治疗：从肾功能不全到老年患者的全面守护

　　丙肝患者常合并其他基础疾病，如慢性肾脏病（CKD）、肝硬化等，传统治疗方案因药物代谢限制或安全性问题往往难以适用。艾诺全的创新设计突破了这一瓶颈：其几乎不通过肾脏代谢的特性，使其成为全球首个无需调整剂量即可用于所有阶段CKD患者（包括透析患者）的丙肝药物。2019年《慢性肾脏病合并丙型肝炎病毒感染诊断及治疗专家共识》明确推荐艾诺全作为合并GT2、3、5、6型严重肾功能不全（CKD4-5期）患者的首选方案。真实世界研究进一步证实，在日本4-5期CKD或血液透析患者中，艾诺全的SVR12率达99%，且未报告严重不良事件。

　　针对老年患者，艾诺全同样展现出卓越的安全性。一项纳入34,082例患者的荟萃分析显示，≥65岁患者与年轻患者的SVR12率无差异，且严重不良事件发生率未显著升高。这一特性使其成为老年丙肝患者的优选方案，尤其适用于合并多种慢性疾病的群体。

　　艾诺全的疗效与安全性已获得全球权威机构的一致认可。世界卫生组织（WHO）将其列入《基本药物标准清单（第21版）》，并推荐为实现“2030年消除丙肝”目标的核心方案；美国肝病研究学会（AASLD）和欧洲肝病学会（EASL）均将其列为丙肝治疗一线推荐。

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