瑞维美尼Revumenib作为一种新型的靶向治疗药物，在治疗KMT2A重排急性白血病和NPM1突变型复发/难治性急性白血病方面展现出了卓越的疗效。其每日两次的给药方案是确保治疗效果的关键因素之一。

　　每日两次给药方案的剂量设定

　　瑞维美尼的推荐剂量根据患者的体重、体表面积以及是否联用强效CYP3A4抑制剂而有所不同。CYP3A4是人体内一种重要的药物代谢酶，强效CYP3A4抑制剂会抑制瑞维美尼的代谢，导致其在体内的浓度升高，从而增加不良反应的发生风险；而强效或中效CYP3A4诱导剂则会加速瑞维美尼的代谢，降低其疗效。

　　对于未联用强效CYP3A4抑制剂的成人患者，且体重≥40kg时，推荐剂量为每次口服270mg，每日两次。若患者体重<40kg，则需根据体表面积（BSA）计算剂量，推荐剂量为每次口服160mg/m²，每日两次。

　　当患者联用强效CYP3A4抑制剂时，剂量需要相应调整。对于体重≥40kg的成人患者，推荐剂量为每次口服160mg，每日两次；体重<40kg的患者，推荐剂量为每次口服95mg/m²，每日两次。

　　在给药方式上，瑞维美尼可空腹服用，也可与低脂餐（约400卡路里、脂肪含量≤25%的餐食）同服。食物对药物的吸收影响较小，但为了保证药物的稳定吸收，建议患者每日在大致相同的时间给药。药片需整片用水吞服，不可咀嚼、压碎或掰开，以免破坏药物结构。若患者无法吞服片剂，可将片剂碾碎后分散于水中，并在制备后2小时内服用。

　　疗程安排与治疗持续时间

　　瑞维美尼的治疗疗程通常以28天为一个治疗周期，患者需连续服用28天为一个周期，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者，建议治疗至少6个月以获得临床缓解。

　　在治疗过程中，医生会定期对患者进行评估，包括血常规、骨髓穿刺、影像学检查等，以监测治疗效果和不良反应。根据评估结果，医生会及时调整治疗方案和剂量。如果患者出现疾病进展或不可接受的毒性反应，如严重的感染、肝损伤、出血事件等，应立即停药，并采取相应的治疗措施。

　　重要药物相互作用提醒

　　瑞维美尼在体内主要通过CYP3A4酶进行代谢，因此与其他药物的相互作用可能会影响其疗效和安全性。在使用瑞维美尼期间，需特别注意以下药物相互作用：

　　强效CYP3A4抑制剂

　　强效CYP3A4抑制剂，如泊沙康唑、伊曲康唑、伏立康唑、考比司他等，会抑制瑞维美尼的代谢，导致其在体内的浓度升高，从而增加不良反应的发生风险，尤其是QTc间期延长的风险。因此，当患者联用强效CYP3A4抑制剂时，需降低瑞维美尼的剂量。若停用强效CYP3A4抑制剂，需在至少经过该抑制剂5个半衰期后，将瑞维美尼剂量增至不联用强效CYP3A4抑制剂时的推荐剂量。

　　强效或中效CYP3A4诱导剂

　　强效或中效CYP3A4诱导剂，如利福平、卡马西平、苯妥英钠等，会加速瑞维美尼的代谢，降低其疗效。因此，应避免瑞维美尼与强效或中效CYP3A4诱导剂同时使用。

　　QTc延长药物

　　瑞维美尼本身可能会引起QTc间期延长，增加心律失常的风险。当与其他已知会延长QTc间期的药物，如某些抗心律失常药、抗抑郁药、抗精神病药等同时使用时，会进一步增加QTc间期延长的风险，可能导致严重的心律失常，如尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速等。因此，应避免瑞维美尼与已知会延长QTc间期的其他药物同时使用；如果无法避免，需更频繁地监测患者的心电图，及时发现和处理QTc间期延长的情况。

　　特殊人群用药提醒

　　老年患者

　　老年患者由于身体机能下降，对药物的耐受性可能较差，且可能合并其他疾病，使用瑞维美尼时需谨慎评估其身体状况和耐受性。在AUGMENT - 101试验中，65岁及以上患者QTc延长和水肿的发生率更高，因此需密切监测老年患者的心电图和水肿情况。一般情况下，老年患者无需调整剂量，但若出现严重不良反应，需及时调整剂量或停药。

　　儿童患者

　　1岁及以上儿童患者也可使用瑞维美尼治疗KMT2A易位的复发或难治性急性白血病。儿童患者的推荐剂量与成人患者类似，但需根据体重和体表面积进行调整。在儿科患者中，应监测骨骼生长和发育情况，确保药物对儿童的生长发育无不良影响。

　　妊娠期和哺乳期女性

　　妊娠期女性应避免使用瑞维美尼，除非医生认为该药物的治疗效益远大于风险。目前尚无充分的研究数据表明瑞维美尼对胎儿的安全性，为了确保胎儿的健康，妊娠期女性在使用瑞维美尼前应进行充分的评估和咨询。哺乳期女性在服药期间和服药后1周内不建议母乳喂养，以免药物通过乳汁进入婴儿体内，对婴儿造成不良影响。

　　瑞维美尼Revumenib的每日两次给药方案是确保其疗效的关键。在使用过程中，需严格按照推荐剂量和给药方式用药，根据患者的具体情况调整疗程和治疗持续时间。同时，要注意药物相互作用，避免与其他可能影响瑞维美尼疗效和安全性的药物同时使用。对于特殊人群，如老年患者、儿童患者、妊娠期和哺乳期女性，需谨慎评估其用药风险和获益，确保治疗的安全性和有效性。

　　瑞维美尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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