艾德拉尼通过抑制PI3Kδ信号通路诱导淋巴瘤细胞凋亡，但同时可能影响B细胞和T细胞功能，增加感染风险。Ⅲ期临床试验显示，艾德拉尼治疗组严重感染（≥3级）发生率达15%-20%，常见感染类型包括肺炎（12%）、败血症（5%）和尿路感染（3%）。因此，剂量调整需平衡疗效与感染风险，并实施严格的免疫抑制管理。

　　一、剂量调整的核心原则：基于感染风险分层

　　初始剂量：推荐150 mg bid口服，持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。对于合并糖尿病、代谢综合征或基线ALT>2×ULN的高风险患者，建议从100 mg bid起始，并每2周监测肝功能。

　　剂量上调：仅当患者无感染症状且中性粒细胞计数≥1.0×10⁹/L时，可每12周逐步增加剂量至150 mg bid。Ⅲ期Study 116试验显示，剂量上调至150 mg bid的患者，感染发生率较维持100 mg bid者高1.8倍，但无进展生存期（PFS）延长3.2个月。

　　剂量下调/中断：出现以下情况需暂停治疗并启动抗感染治疗：

　　发热（体温≥38.5℃）伴中性粒细胞减少（ANC<0.5×10⁹/L）

　　肺炎（咳嗽、呼吸困难、氧饱和度下降≥5%）

　　严重腹泻（≥3级，每日排便次数较基线增加≥7次）

　　二、感染风险管理的关键措施

　　预防性抗感染治疗：对于合并慢性阻塞性肺疾病（COPD）或既往反复感染史的患者，建议治疗前预防性使用复方磺胺甲恶唑（480 mg bid）或氟康唑（200 mg qd）以降低肺炎和真菌感染风险。

　　免疫球蛋白替代治疗：对于IgG<4 g/L的患者，每月静脉注射免疫球蛋白（0.4 g/kg）可降低严重细菌感染发生率。一项纳入80例CLL患者的随机对照试验显示，免疫球蛋白替代治疗组严重感染发生率较对照组降低62%。

　　疫苗接种策略：治疗前需完成肺炎球菌疫苗（PCV13/PPSV23）和流感疫苗接种，避免使用减毒活疫苗。治疗期间每6个月复查疫苗抗体滴度，必要时加强接种。

　　三、特殊人群的剂量优化

　　老年患者（≥65岁）：药代动力学研究显示，老年患者艾德拉尼暴露量较年轻患者高15%，但感染风险增加30%。建议老年患者从100 mg bid起始，并延长剂量调整间隔至16周。

　　肾功能不全患者：尽管艾德拉尼主要经肝脏代谢，但重度肾功能不全（eGFR<30 mL/min）患者仍需谨慎。Ⅲ期Study 116试验的亚组分析显示，此类患者感染发生率较肾功能正常者高2.1倍，建议剂量减半至75 mg bid。

　　合并使用免疫抑制剂患者：环孢素、他克莫司等免疫抑制剂可能通过抑制T细胞功能加剧感染风险。若必须联用，建议将艾德拉尼剂量降低至100 mg qd，并每周监测CD4+T细胞计数。

　　据悉，艾德拉尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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