瑞司美替罗vs传统疗法:安全性对比,仿制药上市了吗

作者: 医学编辑李可艾 2025-09-09

  瑞司美替罗作为首个获批的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗药物,其安全性优势在与传统疗法的对比中尤为突出。

  与传统降脂药的对比

  传统他汀类药物虽能降低LDL-C,但对NASH核心病理(肝脂肪变、炎症、纤维化)改善有限。瑞司美替罗通过激活甲状腺激素受体β(THR-β),直接减少肝脏脂肪合成并促进脂肪氧化,同时降低LDL-C 12%-16%、甘油三酯28%,且不增加肌病或肝酶升高风险。

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  与奥贝胆酸的对比

  奥贝胆酸作为法尼醇X受体激动剂,虽能改善纤维化,但瘙痒发生率高达51%,且停药后纤维化易反弹。瑞司美替罗的常见副作用为轻中度腹泻(15%-20%)和恶心(10%-12%),严重不良事件发生率与安慰剂组无差异。长期随访显示,其肝硬度降幅≥25%的患者比例达51%,且无药物性肝损伤报道。

  与生活方式干预的对比

  单纯饮食运动干预对中重度纤维化患者效果有限。瑞司美替罗联合生活方式调整可显著提高NASH缓解率(29.9% vs 安慰剂组9.7%),且患者健康相关生活质量(HRQL)持续改善,尤其在身体功能、活力和心理健康维度。

  瑞司美替罗不激活THR-α受体,避免了传统甲状腺激素治疗导致的心律失常和骨质疏松风险。对合并代谢综合征的患者,其降脂、降糖、减重多重获益进一步降低了心血管事件风险。

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  据悉,瑞司美替罗已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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