斯帕森坦用药指南:剂量调整、漏服处理及注意事项
斯帕森坦(Sparsentan)作为一种新型双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),在治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)和局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)方面展现出显著疗效。然而,正确使用斯帕森坦对于确保疗效和安全性至关重要。
剂量调整
斯帕森坦的初始剂量为200mg,每日口服一次。如果患者能够耐受,14天后剂量可增加至400mg,每日一次。这一剂量调整方案基于临床试验数据,旨在平衡疗效与安全性。在剂量调整过程中,医生需密切监测患者的血压、肾功能及肝功能指标,以确保患者能够耐受并从中获益。
对于因转氨酶升高或其他原因暂停用药的患者,再次恢复给药时,应重新调整药物剂量。建议从初始剂量200mg每日一次开始,14天后根据耐受性增加至400mg每日一次。这一策略有助于降低肝毒性风险,确保治疗的安全性。
漏服处理
若患者漏服一剂斯帕森坦,应按规定时间服用下一剂,切勿服用双倍剂量或超出推荐剂量。漏服药物可能导致血药浓度波动,影响疗效,但双倍剂量或过量服用可能增加不良反应风险。因此,患者应严格遵守医嘱,按时服药,并在漏服时及时咨询医生或药师。
注意事项
用药前准备:在开始斯帕森坦治疗前,患者应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren),以避免药物相互作用。同时,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用斯帕森坦。
妊娠与避孕:斯帕森坦具有胚胎-胎儿毒性,孕妇禁用。女性患者需在治疗前进行妊娠试验且确认为阴性,治疗期间及停药后一个月内每月均需进行妊娠检测。建议可能怀孕的患者在治疗期间及停药后一个月内使用有效的避孕措施。
肝毒性监测:斯帕森坦可能引起肝毒性,表现为转氨酶升高、黄疸等症状。在治疗期间,患者需定期监测肝功能指标,前12个月每月一次,之后每3个月一次。若出现肝毒性临床症状或转氨酶和胆红素水平未恢复到治疗前水平,应暂停用药并咨询医生。
低血压管理:斯帕森坦可降低血压,对于有低血压风险的患者,应考虑停用或调整其他抗高血压药物,并保持适当的容量状态。若出现低血压症状,如头晕、乏力等,应及时告知医生并调整剂量。
肾功能监测:抑制肾素-血管紧张素系统的药物可能引起急性肾损伤。肾功能可能部分取决于肾素-血管紧张素系统活性的患者(如肾动脉狭窄、慢性肾脏疾病等)在服用斯帕森坦后可能发生急性肾损伤的风险较高。因此,需定期监测肾功能指标,如血肌酐、尿素氮等。
药物相互作用:斯帕森坦应避免与CYP3A强抑制剂联用,如伊曲康唑、酮康唑等,以免增加肝毒性风险。若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则应暂停斯帕森坦治疗。
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