2025年1月2日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准吉利德科学公司研发的来那帕韦钠（Lenacapavir）注射液及片剂上市，用于治疗多重耐药1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人患者，同时为高风险人群提供暴露前预防（PrEP）选择。

　　药物特性与临床优势

　　来那帕韦钠是全球首款每年仅需注射两次的长效HIV治疗药物，其独特的作用机制通过抑制HIV衣壳蛋白功能阻断病毒复制。其长效特性显著提高了患者用药依从性，解决了传统口服药物需每日服用的痛点。

　　来那帕韦钠2022年8月在欧盟获批上市，同年12月获美国FDA批准。2024年7月和11月，其在中国开展的两项临床试验相继公布积极结果，最终于2025年1月2日获得NMPA批准。

　　尽管来那帕韦钠已在中国上市，但其医保准入仍需时间。

　　来那帕韦钠长效预防特性有望改变高风险人群的防护模式，降低新发感染率。然而，专家提醒，该药物并非“万能药”，仍需结合安全措施使用、定期检测等综合防控措施。

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