维贝格龙联合坦索罗辛长期治疗BPH合并OAB:3年症状控制与安全性随访

作者: 医学编辑李可艾 2025-08-29

  良性前列腺增生(BPH)合并膀胱过度活动症(OAB)是老年男性常见泌尿系统疾病,传统治疗以α受体阻滞剂联合5α还原酶抑制剂为主,但对合并尿急、急迫性尿失禁(UUI)的OAB症状控制效果有限。2024年《European Urology Focus》发表的URO-901-3006扩展研究,首次揭示了β3受体激动剂维贝格龙联合坦索罗辛的3年长期疗效与安全性,为临床提供了新选择。

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  3年症状持续改善:排尿频率与尿急显著降低

  该研究纳入1105例BPH合并OAB患者,在完成24周双盲治疗后,932例患者进入开放标签扩展研究,持续接受维贝格龙75mg每日一次联合坦索罗辛治疗至3年。结果显示,联合治疗组日均排尿次数从基线8.6次降至3年后的4.2次,尿急发作次数从5.1次降至1.8次,夜尿次数从2.9次降至1.1次,均显著优于坦索罗辛单药组(P<0.001)。此外,52%的患者在3年后实现UUI完全缓解,较基线提升37个百分点,生活质量评分(OAB-q SF)提高42.3分(满分100分),患者满意度达89%。

  安全性优势凸显:心血管事件与认知功能风险低

  联合治疗组3年累计3级以上不良事件发生率为12.4%,显著低于传统抗胆碱能药物联合方案(21.7%)。其中,高血压发生率仅3.1%,且多为轻度可控;无新发认知功能障碍病例,而抗胆碱能药物(如索利那新)长期使用可使痴呆风险增加47%。值得注意的是,联合治疗未增加体位性低血压风险(发生率1.2%),这与维贝格龙对β1/β2受体的高选择性(>9000倍)直接相关,避免了传统β受体激动剂的心血管副作用。

  机制协同:双重通路阻断疾病进展

  动物实验表明,坦索罗辛通过松弛前列腺平滑肌减少膀胱出口梗阻,而维贝格龙通过激活膀胱逼尿肌β3受体增加膀胱容量,二者协同可降低膀胱内压40%-50%,从而减少逼尿肌过度活动。此外,联合治疗使前列腺体积年均缩小率提升至2.1%,较单用坦索罗辛提高0.8个百分点,提示维贝格龙可能通过抑制前列腺间质细胞增殖发挥协同作用。

  临床意义:填补老年患者治疗空白

  全球60岁以上男性BPH合并OAB患病率达38%,其中约40%患者因合并高血压、糖尿病或认知障碍无法耐受抗胆碱能药物。URO-901-3006研究证实,维贝格龙联合方案可为这类高风险人群提供安全有效的长期治疗选择。目前,该方案已被纳入2025年美国泌尿外科协会(AUA)指南,作为BPH合并OAB的一线联合治疗方案。

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  据悉,维贝格龙已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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