弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）作为最常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤，占淋巴瘤病例的35%-50%。尽管R-CHOP方案（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松）是初治DLBCL的标准治疗，但仍有30%-40%的患者面临复发或难治（R/R），这类患者中位总生存期（OS）不足6个月，传统挽救化疗方案的完全缓解率（CR）不足30%。泊洛妥珠单抗（Polatuzumab Vedotin，Pola）联合苯达莫司汀（BR方案）的突破性研究，为R/R DLBCL患者带来了40% CR率的显著提升。

　　临床数据：GO29365研究的里程碑意义

　　GO29365研究是一项国际多中心Ib/II期随机对照试验，纳入80例不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者，随机分配至Pola-BR组（Pola 1.8 mg/kg + 苯达莫司汀90 mg/m² + 利妥昔单抗375 mg/m²）和BR组（苯达莫司汀+利妥昔单抗），每21天为1周期，共6周期。结果显示：

　　缓解率：Pola-BR组CR率达40%，显著高于BR组的18%（P=0.026）；客观缓解率（ORR）为58% vs. 25%（P=0.002）。

　　生存获益：中位随访22.3个月，Pola-BR组中位无进展生存期（PFS）为9.5个月，中位OS达12.3个月，疾病复发风险降低64%，死亡风险降低58%。

　　亚组分析：≥65岁患者中，Pola-BR组中位OS达13.9个月，显著优于BR组的4.7个月；既往接受过一线治疗患者的最佳总缓解率（BOR）达74%，复发性患者BOR为94.4%。

　　该研究数据直接推动了Pola-BR方案在2019年获美国FDA加速批准，用于R/R DLBCL三线及以上治疗，成为全球首个获批的CD79b靶向ADC药物联合方案。

　　作用机制：精准打击肿瘤细胞的“魔法子弹”

　　Pola是一种抗CD79b抗体偶联药物（ADC），由人源化抗CD79b单克隆抗体、可裂解连接子和微管抑制剂单甲基奥瑞他汀E（MMAE）组成。CD79b是B细胞受体（BCR）的组成部分，在超过90%的B细胞非霍奇金淋巴瘤中高表达。Pola通过抗体部分特异性结合CD79b，内化后释放MMAE，诱导肿瘤细胞凋亡，同时通过“旁观者效应”杀伤邻近肿瘤细胞。这种设计使其在血液中高度稳定，减少脱靶毒性，而进入肿瘤细胞后高效释放细胞毒性药物，实现精准打击。

　　真实世界证据：疗效与安全性的双重验证

　　多项真实世界研究进一步证实了Pola-BR方案的疗效。例如，香港大学深圳医院对7例R/R B细胞淋巴瘤患者的回顾性分析显示，3例达到CR，2年OS率为71.4%。全球扩展队列研究纳入192例患者，Pola-BR组中位PFS和OS分别为6.6个月和12.5个月，ORR为41.5%，CR率为38.7%。这些数据表明，Pola-BR方案在真实世界中同样具有显著疗效，且安全性可控。

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