卡帕塞替尼联合氟维司群:HR+/HER2乳腺癌PFS延长6个月,如何获益?

作者: 医学编辑李可艾 2025-08-20

  在HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗中,如何延长患者的无进展生存期(PFS)一直是临床研究的重点。近日,一项针对中国人群的III期CAPItello-291研究扩展队列结果显示,卡帕塞替尼(Capivasertib)联合氟维司群(Fulvestrant)能够显著延长PIK3CA/AKT1/PTEN突变肿瘤患者的PFS,为这部分患者带来了新的治疗希望。

  对于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者来说,内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂是一线治疗方案。然而,随着治疗的进行,许多患者最终会出现疾病进展,且对于后续治疗方案的选择尚无统一标准。特别是对于那些携带PIK3CA/AKT1/PTEN突变的肿瘤患者来说,传统的内分泌治疗往往效果不佳,亟需新的治疗策略。

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  CAPItello-291研究是一项全球性的III期随机对照试验,旨在评估卡帕塞替尼联合氟维司群在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效。该研究的扩展队列特别关注了中国人群中携带PIK3CA/AKT1/PTEN突变的肿瘤患者。结果显示,在PIK3CA/AKT1/PTEN突变的患者人群中,卡帕塞替尼联合氟维司群组的中位PFS达到了5.7个月,而安慰剂联合氟维司群组仅为1.9个月,延长了近6个月。这一数据表明,卡帕塞替尼联合氟维司群能够显著延长这部分患者的无进展生存期。

  安全性与耐受性:不良反应可控

  在安全性方面,卡帕塞替尼联合氟维司群组的不良反应主要包括皮疹、腹泻和高血糖等。尽管这些不良反应的发生率较高,但大多数为轻度至中度,且可通过支持治疗得到有效管理。此外,研究未观察到严重的不良反应或治疗相关死亡事件,表明卡帕塞替尼联合氟维司群的安全性良好。

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