吉瑞替尼的长期安全性:5年随访数据揭示哪些风险?
吉瑞替尼作为全球首款获批的FLT3抑制剂,其长期安全性备受关注。
2022年《Blood》杂志发表的ADMIRAL试验5年随访数据显示,在复发/难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病(AML)患者中,吉瑞替尼组的中位总生存期(OS)达9.3个月,显著优于挽救化疗组的5.6个月。然而,长期用药也暴露了潜在风险:约19.5%的患者给药时间超过12个月,其中10.2%持续用药超2年,这部分患者中剂量降低或停药的比例随时间延长而上升,主要因疗效不佳(54%)、疾病进展(54%)或不良反应(13%)导致。
安全性方面,吉瑞替尼的≥3级不良事件以发热性中性粒细胞减少(32%)、贫血(29%)和血小板减少(24%)为主,但未发现新的安全性信号。值得注意的是,后部可逆性脑病综合征(PRES)虽罕见(发生率约1%),但需立即停药;QT间期延长(发生率约5%)需通过纠正低钾/低镁血症和剂量调整管理。此外,长期随访显示,接受吉瑞替尼维持治疗的患者复发率较化疗组降低28%,提示其作为巩固治疗的潜力,但需权衡长期用药的累积毒性。
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