维贝格龙真实世界数据:FAERS数据库揭露哪些新不良反应信号?
作者:
医学编辑李可艾
2025-06-20
基于FDA不良事件报告系统(FAERS)的最新研究揭示了维贝格龙在真实世界中的安全性特征。海南妇女儿童医学中心对2021-2023年1137份维贝格龙相关报告的分析显示,该药在肾脏和泌尿系统疾病(ROR=7.72)、胃肠道疾病(ROR=1.38)等4个系统达到阳性统计信号。研究首次发现,维贝格龙可能引发口干(ROR=8.23)、潮热(ROR=5.5)、便秘(ROR=3.36)等不良反应,且64岁以上老年患者报告占比达15.48%。
值得注意的是,尽管临床试验中维贝格龙未增加高血压风险,但真实世界数据显示其与血压升高(ROR=2.76)存在关联。此外,研究还检测到104个比例失衡的首选术语(PT),其中24个被确定为主要风险信号,包括尿路感染(2.5%)、头痛(12%)等。这些发现提示临床需加强老年患者及肾功能不全患者的用药监测,尤其是对血压和消化系统症状的动态评估。研究强调,持续的药物警戒和机制研究对于优化治疗方案至关重要。
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