2025年莫博替尼最新临床数据:EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者生存期突破24个月

作者: 医学编辑李可艾 2025-06-20

  2025年最新临床数据显示,莫博替尼在EGFR 20外显子插入突变(ex20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中取得突破性进展。一项多中心研究纳入114例含铂化疗后进展的患者,结果显示,莫博替尼的中位总生存期(OS)达24个月,1年生存率70%,中位无进展生存期(PFS)7.3个月,疾病控制率(DCR)78%。

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  研究还显示,莫博替尼的客观缓解率(ORR)为28%,中位缓解持续时间(DoR)17.5个月。对于基线存在脑转移的患者,颅内ORR达25%,中位颅内PFS 10.1个月,表明其对脑转移具有显著疗效。

  安全性方面,莫博替尼的常见不良反应包括腹泻(90%)、皮疹(45%)、甲沟炎(22%)等,多为1-2级,通过剂量调整或对症治疗可控制。严重不良反应如间质性肺病(ILD)发生率2.6%,需永久停药。

  莫博替尼的疗效显著优于传统化疗。历史数据显示,含铂化疗的ex20ins NSCLC患者中位PFS仅2.9个月,OS 13.1个月。莫博替尼的获批为这一难治性突变患者提供了首个高效靶向治疗选择,改写了“无药可治”的历史。

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