国内上市时间与适应证

　　氘可来昔替尼（Deucravacitinib）是全球首个获批上市的口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，由百时美施贵宝（BMS）研发。该药于2022年9月获美国FDA批准，用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者；2023年4月，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准其上市，适应证与FDA一致，成为国内银屑病患者的创新治疗选择。

　　海外新药获取途径

　　海南博鳌乐城先行区：

　　政策支持：乐城作为中国首个“医疗特区”，允许使用境外已上市但国内未获批的药物。患者可携带病历至乐城指定医院，经专家评估后开具处方并使用氘可来昔替尼。

　　优势：无需出国，治疗费用低于赴美就医，且部分药物可纳入乐城特药险报销。

　　案例：2023年，乐城已为多名银屑病患者提供氘可来昔替尼治疗，疗效与全球研究数据一致。

　　跨境医疗服务平台：

　　流程：通过与海外药企合作的跨境医疗机构，提交病历、基因检测报告（如有）及处方，由平台协助完成药品采购、清关及配送。

　　注意事项：需确认平台资质，避免非法代购。

　　国际多中心临床试验：

　　参与条件：患者需符合临床试验入组标准（如病情严重程度、既往治疗史等），并签署知情同意书。

　　优势：可免费获得新药治疗，并接受国际标准医疗监护。

　　风险与合规提示

　　法律风险：国内销售未获批药品属违法行为，患者需确保药品仅供个人使用，避免二次销售。

　　用药安全：需在医生指导下调整剂量，定期监测血常规、肝肾功能及感染指标。

　　仿制药风险：部分仿制药（如孟加拉ZISKA版、老挝贝泉生物版）可能存在质量差异，建议优先选择原研药或通过正规渠道获取。

　　氘可来昔替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。