男性BPH合并OAB新选择:维贝格龙获FDA扩展适应症,疗效如何?

作者: 医学编辑李可艾 2025-06-11

  对于同时患有良性前列腺增生(BPH)和膀胱过度活动症(OAB)的男性患者而言,维贝格龙(Vibegron)近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)扩展适应症批准,无疑是一个重要的治疗新选择。

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  维贝格龙是一种β3肾上腺素能受体激动剂,通过激活膀胱平滑肌中的β3受体,松弛逼尿肌,增加膀胱容量,从而减轻OAB症状。此次扩展适应症批准,基于一项针对1100名同时接受BPH药物治疗的男性OAB患者的III期临床试验。结果显示,与安慰剂相比,维贝格龙显著减少了患者的每日排尿次数、尿急发作次数以及急迫性尿失禁次数。

  具体而言,维贝格龙治疗组的患者在12周内,每日排尿次数平均减少了2.04次,尿急发作次数减少了2.88次,急迫性尿失禁次数也显著减少。此外,维贝格龙还显著提高了患者的每次排尿量,改善了排尿效率。

  除了疗效显著外,维贝格龙的安全性也得到了验证。在临床试验中,维贝格龙治疗组的不良反应发生率与安慰剂组相当,且多为轻度至中度,如头痛、尿路感染等。这些不良反应通常无需特殊处理,可自行缓解。

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