尼达尼布原研药在特发性肺纤维化（IPF）和SSc-ILD治疗中已证明疗效，但高昂的价格限制了患者可及性。孟加拉国生产的仿制药以较低成本进入市场，但其疗效与安全性成为关注焦点。

　　一项针对孟加拉版尼达尼布的疗效对比研究显示，在120例IPF患者中，仿制药组与原研药组的FVC年下降率分别为-110 mL/年和-105 mL/年，差异无统计学意义。安全性方面，两组腹泻发生率分别为68%和72%，肝功能异常发生率均为5%，且均未报告严重心血管事件。这表明孟加拉版仿制药在关键疗效指标和安全性上与原研药高度相似。

　　然而，仿制药的生物等效性仍需谨慎评估。原研药在轻中度肝损伤患者中需慎用，而仿制药尚未开展此类亚组研究。此外，原研药在真实世界研究中已证实可长期延缓肺功能恶化达3年，而仿制药的长期数据仍有限。

　　对于经济负担较重的患者，孟加拉版仿制药可作为替代选择，但需在医生指导下使用，并定期监测肝功能和胃肠道反应。

　　尼达尼布仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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