2025年，君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液联合阿昔替尼，用于中高危不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗，正式获得国家药品监督管理局批准。这一方案标志着我国首个肾癌免疫疗法的诞生，为晚期肾癌患者提供了新的治疗选择。

　　该获批基于RENOTORCH研究的数据。该研究是一项多中心、随机、开放、阳性药对照的Ⅲ期临床研究，结果显示，与舒尼替尼单药治疗相比，特瑞普利单抗联合阿昔替尼可显著延长患者的无进展生存期（PFS），中位PFS从9.8个月延长至18.0个月，疾病进展或死亡风险降低35%。此外，联合治疗组的客观缓解率（ORR）更优，达到56.7%，而舒尼替尼组仅为30.8%。

　　阿昔替尼作为新一代高选择性血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤血管生成和生长发挥抗肿瘤作用。而特瑞普利单抗作为PD-1抑制剂，可解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制，增强T细胞活性。两者联合使用，不仅提高了疗效，还改善了患者的预后。

　　阿昔替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。