塔奎妥单抗中国获批:适用人群、用药方案及医保覆盖情况

作者: 医学编辑李可艾 2025-06-04

  2025年2月,塔奎妥单抗(Talquetamab)正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤。该药物适用于既往至少接受过四线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗)的患者,为传统疗法无效或复发的患者提供了新选择。

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  在用药方案上,塔奎妥单抗提供每周0.4mg/kg和每两周0.8mg/kg两种皮下注射剂量。初始治疗采用递增剂量方案,以降低CRS等不良反应风险。例如,每周方案的首剂为0.01mg/kg,第4天增至0.06mg/kg,第7天起维持0.4mg/kg。若因不良反应中断治疗,需根据延误时长重新启动递增方案或调整维持剂量。

  目前,塔奎妥单抗尚未纳入中国医保目录,患者需自费购买。其价格因地区和供应商而异,但作为创新药物,其疗效显著,尤其适用于三药暴露及五药暴露的难治性患者。临床研究显示,该药物的总缓解率达74%,中位缓解持续时间超10个月,且安全性可控。

  对于符合条件的患者,医生可综合考虑病情、经济状况及治疗目标制定个体化方案。未来,随着医保政策的调整,塔奎妥单抗的覆盖范围有望扩大,进一步减轻患者经济负担。

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