博鳌乐城先行区：创新药物加速可及的“中国方案”

　　2022年7月，塞普替尼通过“国九条”政策在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区实现临床急需使用，成为国内首个通过该路径落地的RET抑制剂。依托“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际交流”四特许政策，患者可同步使用全球最新药物，审批周期从常规2-3年缩短至3个月内。

　　RET突变肺癌：中国患者的治疗困境与突破

　　流行病学特征：

　　中国每年新发RET融合阳性NSCLC超1万例，其中50%患者确诊时已伴脑转移，传统化疗中位PFS仅4-6个月，5年生存率不足5%。

　　乐城先行区实践：

　　截至2025年3月，博鳌超级医院已收治127例RET融合NSCLC患者，一线治疗ORR 89.7%，脑转移患者颅内ORR 83.5%，中位PFS 21.4个月。

　　典型案例：58岁女性患者，基线存在3处脑转移灶，经塞普替尼治疗12周后，肺部原发病灶缩小72%，颅内转移灶完全消失，持续缓解超18个月。

　　RET突变甲状腺癌：从“无药可用”到“精准治愈”

　　疾病负担与未满足需求：

　　中国甲状腺癌RET融合阳性率约6.03%，RET突变见于50%散发性髓样癌、99%家族性髓样癌，传统治疗中位OS仅2-3年。

　　乐城临床数据：

　　纳入43例RET突变甲状腺髓样癌患者，ORR 74.4%，中位DoR 24.1个月，18个月OS率93.2%。

　　放射性碘难治性RET融合甲状腺癌患者ORR达92%，中位PFS 20.1个月，较凡德他尼方案延长14.3个月。

　　真实世界研究：多维度验证药物价值

　　疗效持久性：

　　乐城队列中位随访18个月时，82%患者仍持续缓解，较LIBRETTO-001研究延长6个月，可能与早期干预和严格患者筛选相关。

　　安全性优化：

　　中国人群≥3级TRAE发生率48.6%，低于全球队列的52.8%，高血压发生率下降9个百分点，可能与饮食结构差异及剂量调整策略相关。

　　塞普替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。