阿培利司（Alpelisib）作为首个获批的PI3Kα抑制剂，在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中展现出显著生存获益。SOLAR-1研究显示，联合氟维司群的中位无进展生存期（PFS）达11个月，较安慰剂组的5.7个月延长近一倍，总生存期（OS）在随访4年后显示出改善趋势。最新亚组分析表明，对于既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者，阿培利司仍能带来3.2个月的PFS获益。

　　其疗效机制源于对PI3Kα突变的特异性抑制，从而阻断下游AKT/mTOR信号通路，恢复内分泌治疗敏感性。真实世界研究进一步验证了阿培利司的疗效，在PIK3CA突变患者中，ORR为28.6%，临床获益率（CBR）达64.3%，且疗效与突变位点无关。

　　安全性方面，高血糖是最常见的不良反应，发生率达65.7%，3级以上高血糖发生率为32.1%。此外，皮疹（58.3%）和腹泻（47.6%）也较为常见。尽管不良反应发生率较高，但通过剂量调整和对症支持治疗，多数患者可耐受长期治疗。

　　阿培利司仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。