Avmapki Fakzynja(Avutometinib胶囊/Defactinib片剂)警告与预防措施
眼部毒性
风险:Avmapki Fakzynja可能引发眼毒性,包括视觉障碍和玻璃体视网膜疾病。
监测要求:
治疗前需完成基线眼科评估。
第2周期前、之后每3个周期,以及临床需要时,需重复评估。
处理措施:
若发生眼毒性,暂停用药直至毒性改善(剂量可维持或降低)。
4级毒性需永久停药。
严重皮肤毒性
风险:包括光敏性和严重皮肤不良反应(SCARs)。
管理策略:
用药期间需严格防晒(避免日晒、使用防护服及高倍数防晒霜)。
根据毒性严重程度、患者耐受性及持续时间,采取中断治疗、减量或永久停药措施。
肝毒性
监测要求:
每个周期前、前4个周期的第15天前,以及临床需要时,检测肝功能指标(如转氨酶、胆红素)。
处理措施:
根据肝损伤严重程度及异常持续时间,暂停、减量或永久停药。
横纹肌溶解
监测要求:
每个周期前、前4个周期的第15天前,以及临床需要时,检测肌酸磷酸激酶(CPK)。
处理措施:
CPK升高时需评估是否为横纹肌溶解或其他原因。
根据严重程度及持续时间,暂停或永久停药。
胚胎毒性
风险:可能对胎儿造成严重伤害。
预防措施:
用药前需告知患者胎儿潜在风险。
治疗期间及停药后至少3个月内,育龄期患者(无论男女)需使用高效避孕措施。
不良反应
常见(≥25%)不良反应:
实验室异常:CPK升高、AST升高、血红蛋白降低、淋巴细胞计数降低、碱性磷酸酶升高、血小板计数降低等。
临床症状:恶心、疲劳、皮疹、腹泻、肌肉骨骼疼痛、水肿、腹痛、消化不良、痤疮样皮炎、视觉障碍、便秘、皮肤干燥、咳嗽、尿路感染等。
药物相互作用
CYP3A4抑制剂/诱导剂:
避免与强效或中效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)或诱导剂(如利福平、卡马西平)合用。
华法林:
避免与华法林合用,建议改用其他抗凝药物。
胃酸还原剂:
避免与质子泵抑制剂(PPI)或H2受体拮抗剂合用。
若必须使用抗酸剂,需在给药前2小时或后2小时服用。
特殊人群用药
哺乳期:建议治疗期间及停药后至少3个月内避免母乳喂养。
生育能力:可能损害男性和女性生育能力,用药前需告知患者潜在风险。
提示:用药期间需密切监测不良反应,并根据患者情况及时调整治疗方案。患者应主动报告任何新发或加重的症状,以便医生评估并采取相应措施。
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