摘要

　　滤泡性淋巴瘤（FL）常一线治疗有效但易复发。复发/难治性FL患者治疗流程含磷脂酰肌醇3 - 激酶抑制剂，艾代拉里斯有抗癌活性但毒性显著。因缺乏正常临床实践证据，开展回顾性多中心研究。纳入72名患者，多数为晚期且近期复发，既往治疗中位数3例。中位治疗时间4个月，总缓解率41.7%，中位无病生存期8.4个月，总生存期4年。44%患者有药物相关毒性。研究证实，正常临床实践中，艾代拉里斯对预后不良的复发/难治性FL有抗癌效果且安全性可接受。

　　一、引言

　　滤泡性淋巴瘤（FL）作为一种惰性血液病，一线治疗反应良好却频繁复发。复发/难治性FL患者的治疗选择中，磷脂酰肌醇3 - 激酶抑制剂是重要手段之一。艾代拉里斯虽展现出抗癌活性，但其显著的毒性问题令人关注。由于在正常临床实践中关于艾代拉里斯应用的证据稀缺，本研究旨在通过回顾性多中心研究，评估其在现实生活中的有效性与耐受性。

　　二、研究方法

　　1. 研究设计：开展回顾性多中心研究。

　　2. 研究对象：纳入72名患者，记录患者诊断时中位年龄、疾病分期、复发情况、既往治疗次数及对最后一次治疗的反应等信息。

　　3. 观察指标：记录患者接受艾代拉里斯治疗的中位时间，计算总缓解率（包括完全缓解率），统计中位无病生存期和总生存期，以及评估患者出现药物相关毒性（血液毒性和非血液毒性）的情况。

　　三、研究对象特征

　　患者诊断时中位年龄为57.2岁，大多数处于晚期（88.9%），且近一次治疗复发（79.1%）。既往治疗的中位数为3例，20.8%的患者对艾代拉里斯之前的最后一次治疗无效。

　　四、研究结果

　　1. 治疗效果

　　- 中位治疗时间为4个月，总缓解率为41.7%，其中完全缓解率为20.8%。

　　- 中位无病生存期在8.4个月时实现，总生存期在4年时实现。

　　2. 药物毒性：44%的患者至少经历过一种药物相关毒性，其中血液毒性占6.9%，非血液毒性占43%。

　　五、研究结论

　　本回顾性多中心研究证实，即便在正常临床实践环境下，对于具有不良预后特征的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者，艾代拉里斯仍具备抗癌效果，且其安全性在可接受范围内。这为临床医生在治疗此类患者时合理使用艾代拉里斯提供了重要的现实依据。

　　六、研究展望

　　未来可进一步扩大样本量和研究中心范围，开展前瞻性研究，更准确地评估艾代拉里斯在复发/难治性FL中的长期疗效和安全性。探索优化艾代拉里斯的治疗方案，如联合其他药物以提高疗效、降低毒性。同时，深入研究药物相关毒性的发生机制，以便采取针对性的预防和处理措施，为患者提供更优质的治疗服务 。

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