吡托布鲁替尼最新适用人群、用法用量及医保覆盖情况
适用人群
吡托布鲁替尼获FDA批准用于:
既往接受≥2线系统治疗(含BTK抑制剂)的复发/难治性MCL成年患者。
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者,需满足接受BTK抑制剂及BCL-2抑制剂治疗后进展。
用法用量
标准剂量:200mg/日,口服,固定时间服用,可与食物同服或空腹服用。
剂量调整:
严重肾功能损害(eGFR 15-29mL/min/1.73m²):剂量减至100mg/日。
合并强效CYP3A抑制剂:剂量减至150mg/日;若当前剂量为50mg/日,则暂停用药。
漏服处理:若漏服超过12小时,跳过该次剂量,次日按原计划服用。
医保与经济性
国内现状:截至2025年5月,吡托布鲁替尼未在中国上市,亦未纳入医保目录。原研药(Jaypirca)美国售价约1.8万美元/月,孟加拉仿制药价格约为原研药的1/5,但需警惕假药风险。
患者援助计划:部分药企提供临床试验入组机会,符合条件者可免费获得药物及专业随访。
用药前评估
筛查基线心电图、心脏超声、病毒血清学(HBV/HCV/HIV)。
育龄期女性需行妊娠试验,用药期间及停药后1周内采取有效避孕措施。
合并活动性感染者需先控制感染再启动治疗。
吡托布鲁替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。
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