皮肤鳞状细胞癌（cSCC）与基底细胞癌（BCC）作为最常见的皮肤恶性肿瘤，传统疗法在晚期或转移性病例中常显乏力。西米普利单抗凭借其针对皮肤肿瘤的特异性疗效，成为FDA批准的首个PD-1抑制剂，填补了治疗空白。

　　EMPOWER-CSCC 1研究显示，西米普利单抗治疗转移性或局部晚期cSCC的客观缓解率（ORR）达50%，其中完全缓解率（CR）达10%，中位缓解持续时间（DOR）长达24.1个月。这一数据远超化疗（ORR 10%-15%），且疗效不受肿瘤突变负荷（TMB）或PD-L1表达限制，为不可手术患者提供了“去化疗”选择。

　　对于局部晚期或转移性BCC患者，传统Hedgehog通路抑制剂（如维莫德吉）易因耐药导致治疗失败。西米普利单抗的出现打破了这一困境：在临床试验中，其对Hedgehog抑制剂耐药患者的ORR达31%，中位PFS为11.3个月，且安全性优于化疗，3级以上irAEs发生率不足10%。

　　安全性：皮肤毒性可控，生活质量显著改善

　　与常见免疫药物类似，西米普利单抗的主要irAEs为皮疹（30%）、甲状腺功能异常（15%），但≥3级皮肤毒性发生率仅5%，显著低于其他PD-1抑制剂。患者生活质量（QoL）评分显示，治疗期间疼痛、疲劳等症状较化疗组改善更明显，尤其适合老年或体弱患者。

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