佐妥昔单抗（Vyloy）作为全球首款靶向CLDN18.2的单克隆抗体，自2024年3月26日获批上市以来，已成为胃癌治疗领域的里程碑式药物。其通过与CLDN18.2结合激活免疫系统，实现对胃癌细胞的精准打击，尤其适用于CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性胃癌患者。

　　在临床试验中，佐妥昔单抗联合化疗方案展现出显著疗效。SPOTLIGHT研究显示，与安慰剂相比，该药物使患者的无进展生存期（PFS）延长至10.61个月，总生存期（OS）达18.23个月，较对照组分别提升2.94个月和2.69个月。这一数据表明，佐妥昔单抗不仅能延缓疾病进展，还能显著延长患者生存期。

　　国际权威指南已将佐妥昔单抗纳入胃癌一线治疗推荐方案。美国NCCN指南和中国临床肿瘤学会（CSCO）指南均明确指出，对于CLDN18.2阳性的晚期胃癌患者，应优先选择佐妥昔单抗联合化疗。这一共识的建立，标志着该药物已成为胃癌精准治疗的核心药物之一。

　　在安全性方面，佐妥昔单抗的常见不良反应包括恶心、呕吐和食欲下降，但多为轻中度且可控。其独特的作用机制避免了传统化疗药物对正常细胞的广泛损伤，显著提高了患者的生活质量。

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