近年来，尿路上皮癌（尤其是晚期或转移性尿路上皮癌）的治疗一直是医学界关注的焦点。近期，一项重要的研究成果为这一领域带来了新突破——恩诺单抗（Enfortumab Vedotin）联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab，K药）的治疗方案显著延长了患者的中位生存期。

　　研究背景与意义

　　尿路上皮癌是起源于尿路上皮的一种恶性肿瘤，主要包括膀胱癌、肾盂癌和输尿管癌等。对于晚期或转移性尿路上皮癌患者而言，传统含铂化疗的疗效有限，且副作用较大。因此，探索新的治疗方案显得尤为重要。

　　恩诺单抗是一种抗体-药物偶联物（ADC），它通过靶向肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白，将细胞毒性药物直接递送至肿瘤细胞内，从而发挥抗肿瘤作用。帕博利珠单抗则是一种免疫检查点抑制剂，能够阻断PD-1与PD-L1的结合，恢复T细胞的免疫活性，进而杀灭肿瘤细胞。

　　研究设计与结果

　　近期，一项名为EV-302/KEYNOTE-A39的临床试验评估了恩诺单抗联合帕博利珠单抗在未经治疗的晚期尿路上皮癌患者中的疗效和安全性。该试验是一项随机、双盲、III期临床试验，共纳入了886名患者。

　　研究结果显示，恩诺单抗联合帕博利珠单抗的治疗方案显著延长了患者的中位生存期。具体来说，该联合疗法组的中位总生存期（OS）达到了31.5个月，而传统含铂化疗组的中位OS仅为16.1个月。这意味着，恩诺单抗联合帕博利珠单抗的治疗方案将患者的中位生存期延长了约一倍。

　　此外，该联合疗法还显著延长了患者的中位无进展生存期（PFS）。具体来说，联合疗法组的中位PFS为12.5个月，而化疗组的中位PFS仅为6.3个月。这一结果表明，恩诺单抗联合帕博利珠单抗的治疗方案在延缓疾病进展方面也表现出色。

　　实验数据支持

　　中位总生存期（OS）：恩诺单抗联合帕博利珠单抗组为31.5个月，化疗组为16.1个月。

　　中位无进展生存期（PFS）：恩诺单抗联合帕博利珠单抗组为12.5个月，化疗组为6.3个月。

　　客观缓解率（ORR）：恩诺单抗联合帕博利珠单抗组高达67.7%，远高于化疗组的44.4%。

　　完全缓解率（CR）：恩诺单抗联合帕博利珠单抗组为29.1%，化疗组为12.5%。

　　安全性与耐受性

　　恩诺单抗联合帕博利珠单抗的治疗方案在临床试验中还展示出了较好的耐受性。尽管联合疗法组中有55.9%的患者出现了3级或更高级别的不良反应，但这一比例低于化疗组的69.5%。常见的不良反应包括皮疹、疲乏、高血糖等，但大多数为轻至中度，且在停药或减量后可逐渐缓解。

　　恩诺单抗联合帕博利珠单抗的治疗方案为晚期尿路上皮癌患者带来了新的希望。该方案不仅显著延长了患者的中位生存期和无进展生存期，还展示出了较好的耐受性。随着这一方案的广泛应用，预计将为更多患者提供更好的生存机会和生活质量。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】