盐酸胍法辛片（INTUNIV）是一种选择性α2A-肾上腺素能受体激动剂，已获批用于治疗6至17岁患有注意缺陷多动障碍（ADHD）的儿童和青少年。本文旨在通过具体实验数据，详细分析盐酸胍法辛片在治疗儿童ADHD中的疗效与安全性。

　　疗效分析

　　实验数据示例：

　　III期双盲、随机、安慰剂和对照药物研究SPD503-316：

　　研究对象：337名6至17岁的ADHD患者。

　　治疗方案：患者被随机分为盐酸胍法辛片组和对照组（服用去甲肾上腺素能药物阿托莫西汀）及安慰剂组。

　　评估工具：ADHD-RS-IV（ADHD评分量表）。

　　实验结果：治疗12周后，盐酸胍法辛片组ADHD-RS-IV评分较基线显著降低，且降低幅度显著大于安慰剂组和对照组。具体而言，6至12岁儿童每天服用1-4mg盐酸胍法辛片，ADHD症状平均减少24分；13至17岁青少年每天服用1-7mg，症状平均减少也达到显著水平。

　　另一项针对13至17岁青少年的研究SPD503-312：

　　研究对象：312名ADHD青少年。

　　治疗方案：患者接受盐酸胍法辛片治疗。

　　评估工具：同样使用ADHD-RS-IV。

　　实验结果：治疗15周后，盐酸胍法辛片组ADHD-RS-IV评分较基线平均减少25分，而安慰剂组仅减少19分，差异显著。

　　疗效总结：上述实验数据表明，盐酸胍法辛片在治疗儿童ADHD中显示出显著的疗效，能够有效改善患者的ADHD症状，减少症状波动。

　　安全性分析

　　实验数据示例：

　　SPD503-316研究中的安全性评估：

　　不良事件发生率：盐酸胍法辛片组不良事件发生率与安慰剂组和对照组相似。

　　常见不良事件：困倦、头痛、疲乏、镇静、上腹部疼痛、恶心等，多为轻到中度，且随着治疗时间的延长而逐渐减轻或消失。

　　严重不良事件：发生率极低，且未观察到与盐酸胍法辛片治疗直接相关的严重心血管事件。

　　长期安全性研究：

　　研究对象：参与前期盐酸胍法辛片临床研究的ADHD患儿。

　　治疗方案：患者接受盐酸胍法辛片长期治疗（最长可达2年）。

　　实验结果：长期治疗过程中，盐酸胍法辛片显示出良好的耐受性和安全性，未观察到新的或预期外的不良事件。

　　安全性总结：盐酸胍法辛片在治疗儿童ADHD中显示出良好的安全性，不良事件多为轻到中度，且随着治疗时间的延长而逐渐减轻或消失。长期治疗过程中也未观察到严重的或预期外的不良事件。

　　盐酸胍法辛片（INTUNIV）在治疗儿童ADHD中显示出显著的疗效和良好的安全性。其能够有效改善患者的ADHD症状，减少症状波动，且不良事件多为轻到中度，患者耐受性良好。因此，盐酸胍法辛片可作为治疗儿童ADHD的重要选择之一。

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