结直肠癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，其中HER2阳性结直肠癌患者占有一定的比例。尽管目前有多种治疗手段可用于结直肠癌的治疗，但对于HER2阳性结直肠癌患者来说，治疗选择仍然有限。近年来，妥卡替尼作为一种高度选择性的HER2 TKI，在HER2阳性乳腺癌治疗中取得了显著疗效。因此，探索妥卡替尼联合疗法在晚期HER2阳性结直肠癌患者中的疗效具有重要意义。

　　MOUNTAINEER临床试验简介

　　MOUNTAINEER是一项在美国和欧洲进行的多中心、开放、随机II期临床试验，旨在评估妥卡替尼联合曲妥珠单抗在HER2阳性转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性。该试验纳入了57名先前接受过标准护理疗法的HER2阳性转移性或不可切除的结直肠癌患者。

　　临床试验数据及疗效

　　主要结果：

　　· 客观缓解率（ORR）：妥卡替尼联合曲妥珠单抗组的确认ORR为38.1%。

　　· 中位缓解持续时间（DoR）：根据盲态独立中央审查（BICR）确认的中位DoR为12.4个月（95% CI: 8.5, 20.5）。

　　· 中位无进展生存期（PFS）：中位PFS为8.2个月（95% CI: 4.2, 10.3）。

　　· 中位总生存期（OS）：中位OS为24.1个月（95% CI: 20.3, 36.7）。

　　次要终点：

　　· 安全性及耐受性：妥卡替尼联合曲妥珠单抗组的患者中，大多数副作用为轻至中度，且可通过剂量调整、支持性治疗或停药等方式得到有效控制。

　　患者特征：

　　· 肝或肺转移：在纳入试验的患者中，分别有64.3%和70.2%存在肝或肺转移。

　　· 先前治疗情况：患者接受过中位线数为3.0（1, 6）的先前系统治疗。

　　疗效分析

　　MOUNTAINEER临床试验的数据表明，妥卡替尼联合曲妥珠单抗在HER2阳性转移性结直肠癌患者中表现出显著的疗效。该联合疗法不仅提高了患者的客观缓解率，还延长了患者的无进展生存期和总生存期。此外，该联合疗法还显示出良好的安全性和耐受性，为晚期HER2阳性结直肠癌患者提供了新的治疗选择。

　　妥卡替尼联合曲妥珠单抗在晚期HER2阳性结直肠癌患者中表现出显著的疗效和安全性。该联合疗法不仅提高了患者的客观缓解率，还延长了患者的无进展生存期和总生存期。未来，随着更多临床试验的开展和深入研究，妥卡替尼联合疗法有望成为晚期HER2阳性结直肠癌患者的重要治疗手段之一。

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