一项研究评估了莱博雷生（Lemborexant，简称LEM）（一种新型双重食欲素受体拮抗剂）与安慰剂相比，对成人失眠症患者的长期疗效和安全性。

　　研究这是一项为期12个月的全球、多中心、随机、双盲、平行组3期研究。研究包括6个月的安慰剂对照期（本报告内容）和随后6个月的仅积极治疗期（另行报告）。共有949名失眠症患者（年龄≥18岁）被随机分组，接受口服安慰剂或LEM（5mg[莱博雷生5]或10mg[莱博雷生10]）治疗，并进行了数据分析。睡眠开始和睡眠维持的终点是根据每日电子睡眠日记数据来评估的。在整个研究过程中，对治疗引起的不良事件（TEAE）进行了持续监测。

　　研究结果：与安慰剂相比，莱博雷生5mg和莱博雷生10mg治疗组的患者报告的（主观）入睡潜伏期和入睡后主观觉醒较基线有显著下降，同时主观睡眠效率较基线有显著增加。在第6个月末时，观察到了与安慰剂相比的显著益处，并且在6个月期间的大多数时间点进行评估时，均表明了莱博雷生的长期持续疗效。此外，与安慰剂相比，莱博雷生治疗组中睡眠开始反应者和睡眠维持反应者的比例明显更高。接受莱博雷生治疗的患者报告称，与安慰剂相比，6个月后他们的睡眠质量有了显著改善。

　　安全性方面：大多数TEAE为轻度或中度。严重TEAE的发生率较低，且研究过程中无死亡病例报告。

　　与安慰剂相比，莱博雷生5mg和莱博雷生10mg对失眠症患者的入睡和睡眠维持具有显著益处，并且耐受性良好。

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